在电休克疗法中使用氯胺酮作为麻醉剂 (KANECT)
2016年9月7日 更新者：University of Aberdeen
在抑郁症的电休克疗法 (ECT) 中使用氯胺酮作为麻醉剂：它会改善治疗结果吗？
本研究的主要目的是确定氯胺酮是否是一种比标准麻醉剂更有效的电休克疗法 (ECT) 麻醉剂。
在这样做时，研究人员旨在检查氯胺酮对抑郁症状评级的影响、所需 ECT 治疗的次数以及这种麻醉剂对记忆的影响。
研究概览
详细说明
根据世界卫生组织的统计，抑郁症是全世界残疾的主要原因之一。 在更严重的情况下，它可能会危及生命。 最严重的抑郁症，或那些对化学治疗无反应的抑郁症，可通过电休克疗法 (ECT) 进行治疗。 这种治疗非常有效，无疑可以挽救生命，但包括副作用、延长住院治疗的必要性和耻辱感在内的一系列因素限制了它的使用。
最近的一项研究表明，接受氯胺酮作为 ECT 麻醉剂的患者比接受异丙酚的患者更早地减轻抑郁症状，并且抑郁症状的减轻程度更大（Okamoto 等人，2009 年）。 然而，在这项研究中，所有参与者都接受了八次 ECT 治疗，因此尚不清楚氯胺酮是否可以减少所需的治疗次数。 总的来说，这些研究表明，它不仅是一种神经保护剂；氯胺酮也可能具有抗抑郁作用。 鉴于这些发现，假设在 ECT 治疗中使用氯胺酮可能会减少由于该药物对抑郁评级的影响而需要的 ECT 次数。
我们的主要研究问题是，与常规麻醉相比，使用氯胺酮作为 ECT 治疗抑郁症的麻醉剂是否能在反应速度和副作用减少方面改善治疗结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aberdeen、英国、AB25 2ZH
- Royal Cornhill Hospital, NHS Grampian
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁至65岁之间
- 被诊断患有抑郁症并被转诊接受 ECT
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分为 1 或 2
- 非正式接受 ECT 的患者（即 同意治疗并能够给予知情同意）
排除标准：
- 预先存在的神经系统疾病或认知障碍
- 共病精神病学诊断
- 既往高血压
- 严重的呼吸道疾病
- 主要心血管疾病
- 心脏起搏器
- 脑血管疾病或畸形
- 颅内占位性病变
- 癫痫症
- 颅内电极或夹子
- 眼内病理学
- 内分泌或代谢疾病
- 严重的血液病
- 严重骨折
- 无法同意
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氯胺酮
在 ECT 期间用作麻醉剂的氯胺酮。
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在 ECT 期间用作麻醉剂的氯胺酮。
其他名称：
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有源比较器：异丙酚
异丙酚，标准麻醉剂，在 ECT 期间使用。
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用于 ECT 的标准麻醉剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状的变化
大体时间：第4次治疗后
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主要结果指标将是第四次 ECT 治疗后抑郁症状的变化。
这将通过 MADRS 和 17 项 HDRS 分数在治疗开始和该时间点之间的变化进行评估。
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第4次治疗后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知副作用
大体时间：2个月
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这将使用来自 CANTAB 电池的空间识别测试进行评估。
选择此测试是因为之前的研究表明此测试对与 ECT 相关的顺行记忆障碍最为敏感。
通过在治疗前、治疗期间（第 4 次治疗后）和治疗后（紧随其后和随访 1 个月时）进行此测试，我们将能够确定与异丙酚相比，氯胺酮是否可以减少顺行性记忆功能障碍。
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2个月
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治疗后抑郁症状的变化
大体时间：2个月
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治疗效果的次要指标将通过治疗后和 1 个月随访时 MADRS 和 17 项 HADRS 评分的变化来评估。
其次，这将通过治疗临床医生判断的达到缓解症状所需的治疗次数来评估。
通过监测所需的治疗次数，我们将能够评估氯胺酮是否可以减少所需的 ECT 治疗次数。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ian C Reid, PhD、University of Aberdeen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月1日
首次发布 (估计)
2011年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月7日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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