Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av ketamin som bedövningsmedel under elektrokonvulsiv terapi (KANECT)

7 september 2016 uppdaterad av: University of Aberdeen

Användningen av ketamin som bedövningsmedel under elektrokonvulsiv terapi (ECT) för depression: Förbättrar det behandlingsresultatet?

Huvudsyftet med denna forskning är att fastställa om ketamin skulle vara ett mer effektivt bedövningsmedel för elektrokonvulsiv terapi (ECT) än standardbedövningsmedlet. Därmed syftar utredarna till att undersöka effekten av ketamin på betygen av depressiva symtom, antalet nödvändiga ECT-behandlingar och effekten av detta bedövningsmedel på minnet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt WHO:s statistik är depression en av de vanligaste orsakerna till funktionshinder i världen. I dess mer allvarliga former kan det vara livshotande. De allvarligaste formerna av depression, eller de som inte svarar på kemisk behandling, behandlas med elektrokonvulsiv terapi (ECT). Behandlingen är mycket effektiv och räddar utan tvekan liv, men en rad faktorer, inklusive biverkningsprofil, nödvändigheten av utökad sjukhusvård och stigma, begränsar användningen.

En färsk studie har visat att patienter som får ketamin som bedövningsmedel för ECT upplever en tidigare minskning av depressiva symtom och har en större minskning av depressiva symtom än de som får propofol (Okamoto et al., 2009). Men i denna studie gavs åtta ECT-behandlingar till alla deltagare så det är okänt om ketamin kunde ha minskat antalet behandlingar som krävs. Sammantaget tyder dessa studier på att förutom att vara ett neuroprotektivt medel; ketamin kan också ha en antidepressiv effekt. Med tanke på dessa fynd antas det att användningen av ketamin i ECT-behandling kan minska antalet ECT-sessioner som krävs på grund av detta läkemedels effekter på depressionsvärden.

Vår huvudsakliga forskningsfråga är om användningen av ketamin som bedövningsmedel för ECT-behandling för depression förbättrar behandlingsresultatet med avseende på svarshastighet och minskning av biverkningar jämfört med konventionell anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZH
        • Royal Cornhill Hospital, NHS Grampian

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 65 år
  • diagnostiserats med depression och remitteras till ECT
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng på 1 eller 2
  • patient som får ECT på informell basis (dvs. samtycker till behandling och kan ge informerat samtycke)

Exklusions kriterier:

  • redan existerande neurologisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning
  • samsjukliga psykiatriska diagnoser
  • redan existerande hypertoni
  • svår luftvägssjukdom
  • större hjärt-kärlsjukdom
  • pacemakers
  • cerebrovaskulär störning eller missbildning
  • intrakraniell massa lesioner
  • anfallsåkomma
  • intrakraniell elektrod eller klämmor
  • intraokulär patologi
  • endokrin eller metabol sjukdom
  • allvarlig hematologisk sjukdom
  • allvarlig fraktur
  • inte kunna ge samtycke
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamin
Ketamin används som bedövningsmedel under ECT.
Läkemedel: Ketamin
Ketamin används som bedövningsmedel under ECT.
Andra namn:
  • Ketalar
Aktiv komparator: Propofol
Propofol, standardbedövningsmedlet, som används under ECT.
Läkemedel: Propofol
Standardbedövningsmedel som används för ECT.
Andra namn:
  • Diprivan 1 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: Efter 4:e behandlingen
Det primära utfallsmåttet kommer att vara förändring av depressiva symtom efter den fjärde ECT-behandlingen. Detta kommer att bedömas av förändringen i MADRS och 17-post HDRS-poäng mellan behandlingsstart och denna tidpunkt.
Efter 4:e behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva biverkningar
Tidsram: 2 månader
Detta kommer att bedömas med hjälp av det rumsliga igenkänningstestet från CANTAB-batteriet. Detta test valdes eftersom tidigare forskning har visat att detta test är mest känsligt för anterograda minnesstörningar i samband med ECT. Genom att administrera detta test före, under (efter 4:e behandlingen) och efter behandlingen (direkt efter och vid 1 månads uppföljning) kommer vi att kunna avgöra om ketamin kan minska anterograd minnesdysfunktion jämfört med propofol.
2 månader
Förändring av depressiva symtom efter behandling
Tidsram: 2 månader
Det sekundära måttet på behandlingseffektivitet kommer att bedömas genom förändringen i MADRS och 17-post HADRS-poäng omedelbart efter behandling och vid 1 månads uppföljning. För det andra kommer detta att bedömas av antalet behandlingar som krävs för att uppnå remission av symtom, enligt bedömning av behandlande läkare. Genom att övervaka antalet behandlingar som krävs kommer vi att kunna bedöma om ketamin kan minska antalet ECT-behandlingar som krävs.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aberdeen

Samarbetspartners

NHS Grampian
Chief Scientist Office of the Scottish Government

Utredare

  • Huvudutredare: Ian C Reid, PhD, University of Aberdeen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSO ETM/6

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera