Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​ketamin som bedøvelsesmiddel under elektrokonvulsiv terapi (KANECT)

7. september 2016 opdateret af: University of Aberdeen

Brugen af ​​ketamin som bedøvelsesmiddel under elektrokonvulsiv terapi (ECT) til depression: Forbedrer det behandlingsresultatet?

Hovedformålet med denne forskning er at fastslå, om ketamin ville være et mere effektivt bedøvelsesmiddel til elektrokonvulsiv terapi (ECT) end standardbedøvelsesmidlet. Ved at gøre dette sigter efterforskerne efter at undersøge effekten af ​​ketamin på vurderinger af depressive symptomer, antallet af nødvendige ECT-behandlinger og effekten af ​​denne bedøvelse på hukommelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge WHOs statistikker er depression blandt de førende årsager til handicap på verdensplan. I sine mere alvorlige former kan det være livstruende. De mest alvorlige former for depression, eller dem, der ikke reagerer på kemisk behandling, behandles med elektrokonvulsiv terapi (ECT). Behandlingen er yderst effektiv og redder utvivlsomt liv, men en række faktorer, herunder bivirkningsprofil, nødvendigheden af ​​udvidet hospitalsbehandling og stigmatisering, begrænser brugen af ​​den.

En nylig undersøgelse har vist, at patienter, der får ketamin som bedøvelsesmiddel til ECT, oplever en tidligere reduktion af depressive symptomer og har en større reduktion i depressive symptomer end dem, der får propofol (Okamoto et al., 2009). I denne undersøgelse blev der dog givet otte ECT-behandlinger til alle deltagere, så det er uvist, om ketamin kunne have reduceret antallet af nødvendige behandlinger. Samlet set tyder disse undersøgelser på, at såvel som at være et neurobeskyttende middel; ketamin kan også have en antidepressiv effekt. På baggrund af disse resultater antages det, at brugen af ​​ketamin i ECT-behandling kan reducere antallet af ECT-sessioner, der kræves på grund af dette lægemiddels indvirkning på depressionsvurderinger.

Vores primære forskningsspørgsmål er, om brugen af ​​ketamin som bedøvelsesmiddel til ECT-behandling af depression forbedrer behandlingsresultatet med hensyn til responshastighed og reduktion af bivirkninger sammenlignet med konventionel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 65 år
  • diagnosticeret med depression og henvist til ECT
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score på 1 eller 2
  • patient, der modtager ECT på uformel basis (dvs. samtykke til behandling og i stand til at give informeret samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende neurologisk sygdom eller kognitiv svækkelse
  • co-morbide psykiatriske diagnoser
  • allerede eksisterende hypertension
  • alvorlig luftvejssygdom
  • større hjerte-kar-sygdom
  • pacemakere
  • cerebrovaskulær lidelse eller misdannelse
  • intrakranielle masselæsioner
  • anfaldsforstyrrelse
  • intrakraniel elektrode eller clips
  • intraokulær patologi
  • endokrin eller metabolisk sygdom
  • alvorlig hæmatologisk sygdom
  • alvorligt brud
  • ikke kan give samtykke
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin
Ketamin brugt som bedøvelsesmiddel under ECT.
Medicin: Ketamin
Ketamin brugt som bedøvelsesmiddel under ECT.
Andre navne:
  • Ketalar
Aktiv komparator: Propofol
Propofol, standardbedøvelsesmidlet, der bruges under ECT.
Medicin: Propofol
Standardbedøvelsesmidlet, der bruges til ECT.
Andre navne:
  • Diprivan 1 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Efter 4. behandling
Det primære resultatmål vil være ændring i depressive symptomer efter den fjerde ECT-behandling. Dette vil blive vurderet ud fra ændringen i MADRS og 17-emne HDRS-score mellem behandlingsstart og dette tidspunkt.
Efter 4. behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive bivirkninger
Tidsramme: 2 måneder
Dette vil blive vurderet ved hjælp af den rumlige genkendelsestesten fra CANTAB-batteriet. Denne test blev valgt, da tidligere forskning har vist, at denne test er mest følsom overfor anterograde hukommelsessvækkelser forbundet med ECT. Ved at administrere denne test før, under (efter 4. behandling) og efter behandling (umiddelbart efter og ved 1 måneds opfølgning) vil vi være i stand til at bestemme, om ketamin kan reducere den anterograde hukommelsesdysfunktion sammenlignet med propofol.
2 måneder
Ændring i depressive symptomer efter behandling
Tidsramme: 2 måneder
Det sekundære mål for behandlingseffektivitet vil blive vurderet ved ændringen i MADRS- og 17-punkts HADRS-score umiddelbart efter behandling og ved 1 måneds opfølgning. For det andet vil dette blive vurderet ud fra antallet af behandlinger, der kræves for at opnå remission af symptomer, vurderet af behandlende klinikere. Ved at overvåge antallet af nødvendige behandlinger vil vi være i stand til at vurdere, om ketamin kan reducere antallet af nødvendige ECT-behandlinger.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aberdeen

Samarbejdspartnere

NHS Grampian
Chief Scientist Office of the Scottish Government

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian C Reid, PhD, University of Aberdeen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2011

Først opslået (Skøn)

2. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSO ETM/6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner