전기 충격 치료 중 마취제로 케타민 사용 (KANECT)
우울증에 대한 전기경련 요법(ECT) 중 마취제로 케타민 사용: 치료 결과를 개선합니까?
연구 개요
상세 설명
WHO 통계에 따르면 우울증은 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 더 심한 형태에서는 생명을 위협할 수 있습니다. 가장 심각한 형태의 우울증이나 화학적 치료에 반응하지 않는 우울증은 전기 충격 요법(ECT)으로 치료합니다. 이 치료법은 매우 효과적이며 의심할 여지 없이 생명을 구하지만 부작용 프로필, 연장된 병원 치료의 필요성, 오명 등 다양한 요인으로 인해 사용이 제한됩니다.
최근 연구에 따르면 ECT의 마취제로 케타민을 투여한 환자는 프로포폴을 투여받은 환자보다 우울 증상이 더 빨리 감소하고 우울 증상이 더 많이 감소하는 것으로 나타났습니다(Okamoto et al., 2009). 그러나 이 연구에서는 모든 참가자에게 8회의 ECT 치료가 제공되었으므로 케타민이 필요한 치료 횟수를 줄일 수 있었는지 여부는 알 수 없습니다. 전반적으로, 이러한 연구는 신경 보호제일 뿐만 아니라; 케타민은 또한 항우울 효과가 있을 수 있습니다. 이러한 결과를 감안할 때 ECT 치료에 케타민을 사용하면 이 약물이 우울증 등급에 미치는 영향으로 인해 필요한 ECT 세션의 수를 줄일 수 있다는 가설이 있습니다.
우리의 주요 연구 질문은 우울증에 대한 ECT 치료를 위한 마취제로 케타민을 사용하는 것이 기존 마취와 비교할 때 반응 속도 및 부작용 감소와 관련하여 치료 결과를 개선하는지 여부입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZH
- Royal Cornhill Hospital, NHS Grampian
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 우울증 진단을 받고 ECT에 의뢰됨
- 미국마취학회(ASA) 점수 1 또는 2
- 비공식적으로 ECT를 받는 환자(예: 치료에 동의하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있음)
제외 기준:
- 기존 신경계 질환 또는 인지 장애
- 동반 병적 정신과 진단
- 기존 고혈압
- 심한 호흡기 질환
- 주요 심혈관 질환
- 맥박 조정기
- 뇌혈관 장애 또는 기형
- 두개내 종괴
- 발작 장애
- 두개내 전극 또는 클립
- 안구 병리학
- 내분비 또는 대사 질환
- 중증 혈액질환
- 심한 골절
- 동의할 수 없다
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민
ECT 동안 마취제로 사용되는 케타민.
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ECT 동안 마취제로 사용되는 케타민.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로포폴
ECT 중에 사용되는 표준 마취제인 프로포폴.
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ECT에 사용되는 표준 마취제.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 4차 시술 후
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주요 결과 측정은 네 번째 ECT 치료 후 우울 증상의 변화입니다.
이는 치료 시작과 이 시점 사이의 MADRS 및 17개 항목 HDRS 점수의 변화에 의해 평가됩니다.
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4차 시술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 부작용
기간: 2 개월
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이것은 CANTAB 배터리의 공간 인식 테스트를 사용하여 평가됩니다.
이 테스트는 이전 연구에서 이 테스트가 ECT와 관련된 선행 기억 장애에 가장 민감한 것으로 나타났기 때문에 선택되었습니다.
이 테스트를 전, 중(4차 치료 후) 및 치료 후(즉시 및 1개월 추적)에 시행함으로써 우리는 케타민이 프로포폴과 비교하여 전향성 기억 장애를 감소시킬 수 있는지 여부를 결정할 수 있을 것입니다.
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2 개월
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치료 후 우울 증상의 변화
기간: 2 개월
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치료 효능의 2차 측정은 치료 직후 및 1개월 추적에서 MADRS 및 17개 항목 HADRS 점수의 변화에 의해 평가될 것입니다.
둘째, 치료 임상의가 판단한 증상 완화를 달성하는 데 필요한 치료 횟수로 평가합니다.
필요한 치료 횟수를 모니터링함으로써 케타민이 필요한 ECT 치료 횟수를 줄일 수 있는지 여부를 평가할 수 있습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ian C Reid, PhD, University of Aberdeen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSO ETM/6
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