Použití ketaminu jako anestetika během elektrokonvulzivní terapie (KANECT)
Použití ketaminu jako anestetika během elektrokonvulzivní terapie (ECT) u deprese: Zlepšuje výsledky léčby?
Přehled studie
Detailní popis
Podle statistik WHO patří deprese mezi hlavní příčiny invalidity na celém světě. V těžších formách může být život ohrožující. Nejtěžší formy deprese nebo ty, které nereagují na chemickou léčbu, se léčí elektrokonvulzivní terapií (ECT). Léčba je vysoce účinná a nepochybně zachraňuje životy, ale její použití omezuje řada faktorů, včetně profilu vedlejších účinků, nutnosti prodloužené nemocniční péče a stigmatizace.
Nedávná studie ukázala, že pacienti, kteří dostávají ketamin jako anestetikum pro ECT, pociťují dřívější snížení symptomů deprese a mají větší snížení symptomů deprese než pacienti, kteří dostávají propofol (Okamoto et al., 2009). V této studii však bylo všem účastníkům podáno osm ECT ošetření, takže není známo, zda ketamin mohl snížit počet požadovaných ošetření. Celkově tyto studie naznačují, že stejně jako neuroprotektivní činidlo; ketamin může mít také antidepresivní účinek. Vzhledem k těmto zjištěním se předpokládá, že použití ketaminu při léčbě ECT může snížit počet sezení ECT požadovaných kvůli účinkům tohoto léku na hodnocení deprese.
Naší hlavní výzkumnou otázkou je, zda použití ketaminu jako anestetika pro ECT léčbu deprese zlepšuje výsledek léčby s ohledem na rychlost odpovědi a snížení nežádoucích účinků ve srovnání s konvenční anestezií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZH
- Royal Cornhill Hospital, NHS Grampian
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 65 let
- diagnostikována deprese a odeslána na ECT
- Skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 nebo 2
- pacient, který dostává ECT na neformálním základě (tj. souhlas s léčbou a schopný dát informovaný souhlas)
Kritéria vyloučení:
- již existující neurologické onemocnění nebo kognitivní poruchy
- komorbidní psychiatrické diagnózy
- již existující hypertenze
- těžké onemocnění dýchacích cest
- hlavní kardiovaskulární onemocnění
- kardiostimulátory
- cerebrovaskulární porucha nebo malformace
- intrakraniální hromadné léze
- záchvatová porucha
- intrakraniální elektroda nebo klipy
- nitrooční patologie
- endokrinní nebo metabolické onemocnění
- těžké hematologické onemocnění
- těžká zlomenina
- není schopen dát souhlas
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ketamin
Ketamin používaný jako anestetikum během ECT.
|
Ketamin používaný jako anestetikum během ECT.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Propofol
Propofol, standardní anestetikum, používané během ECT.
|
Standardní anestetikum používané pro ECT.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: Po 4. ošetření
|
Primárním výsledným měřítkem bude změna symptomů deprese po čtvrté léčbě ECT.
To bude hodnoceno změnou skóre MADRS a 17 položek HDRS mezi začátkem léčby a tímto časovým bodem.
|
Po 4. ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní vedlejší účinky
Časové okno: 2 měsíce
|
To bude posouzeno pomocí testu prostorového rozpoznávání z baterie CANTAB.
Tento test byl zvolen, protože předchozí výzkum ukázal, že tento test je nejcitlivější na anterográdní poruchy paměti spojené s ECT.
Podáním tohoto testu před, během (po 4. léčbě) a po léčbě (bezprostředně po a po 1 měsíci sledování) budeme schopni určit, zda ketamin může snížit anterográdní paměťovou dysfunkci ve srovnání s propofolem.
|
2 měsíce
|
|
Změna symptomů deprese po léčbě
Časové okno: 2 měsíce
|
Sekundární míra účinnosti léčby bude hodnocena změnou skóre MADRS a 17 položek HADRS bezprostředně po léčbě a po 1 měsíci sledování.
Za druhé, toto bude hodnoceno podle počtu ošetření potřebných k dosažení remise symptomů, jak posoudí ošetřující lékaři.
Monitorováním počtu požadovaných ošetření budeme schopni posoudit, zda ketamin může snížit počet požadovaných ošetření ECT.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ian C Reid, PhD, University of Aberdeen
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Poruchy nálady
- Deprese
- Deprese
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Hypnotika a sedativa
- Ketamin
- Propofol
Další identifikační čísla studie
- CSO ETM/6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ketamin
-
Ain Shams UniversityDokončenoAnestézie | Endoskopie horní části gastrointestinálního traktuEgypt