Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El uso de ketamina como anestésico durante la terapia electroconvulsiva (KANECT)

7 de septiembre de 2016 actualizado por: University of Aberdeen

El uso de ketamina como anestésico durante la terapia electroconvulsiva (TEC) para la depresión: ¿mejora el resultado del tratamiento?

El objetivo principal de esta investigación es determinar si la Ketamina sería un anestésico más efectivo para la Terapia Electroconvulsiva (TEC) que el anestésico estándar. Al hacerlo, los investigadores tienen como objetivo examinar el efecto de la ketamina en las calificaciones de los síntomas depresivos, la cantidad de tratamientos de TEC requeridos y el efecto de este anestésico en la memoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según las estadísticas de la OMS, la depresión se encuentra entre las principales causas de discapacidad en todo el mundo. En sus formas más graves, puede poner en peligro la vida. Las formas más severas de depresión, o aquellas que no responden al tratamiento químico, se tratan con terapia electroconvulsiva (TEC). El tratamiento es altamente efectivo e indudablemente salva vidas, pero una variedad de factores, incluido el perfil de efectos secundarios, la necesidad de atención hospitalaria prolongada y el estigma, restringen su uso.

Un estudio reciente ha demostrado que los pacientes que reciben ketamina como anestésico para la TEC experimentan una reducción más temprana de los síntomas depresivos y tienen una mayor reducción de los síntomas depresivos que los que reciben propofol (Okamoto et al., 2009). Sin embargo, en este estudio se administraron ocho tratamientos con TEC a todos los participantes, por lo que se desconoce si la ketamina podría haber reducido la cantidad de tratamientos necesarios. En general, estos estudios sugieren que además de ser un agente neuroprotector; La ketamina también puede tener un efecto antidepresivo. Dados estos hallazgos, se plantea la hipótesis de que el uso de ketamina en el tratamiento con TEC puede reducir la cantidad de sesiones de TEC requeridas debido a los efectos de este fármaco en las calificaciones de depresión.

Nuestra principal pregunta de investigación es si el uso de ketamina como anestésico para el tratamiento de la depresión con TEC mejora el resultado del tratamiento con respecto a la velocidad de respuesta y la reducción de los efectos secundarios en comparación con la anestesia convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZH
        • Royal Cornhill Hospital, NHS Grampian

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre las edades de 18 y 65 años
  • diagnosticado con depresión y siendo referido para ECT
  • Puntuación de 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • paciente que recibe TEC de manera informal (es decir, consentir el tratamiento y ser capaz de dar su consentimiento informado)

Criterio de exclusión:

  • enfermedad neurológica preexistente o deterioro cognitivo
  • diagnósticos psiquiátricos comórbidos
  • hipertensión preexistente
  • enfermedad grave de las vías respiratorias
  • enfermedad cardiovascular mayor
  • marcapasos
  • trastorno cerebrovascular o malformación
  • lesiones de masa intracraneal
  • trastorno convulsivo
  • electrodo intracraneal o clips
  • patología intraocular
  • enfermedad endocrina o metabólica
  • enfermedad hematológica grave
  • fractura severa
  • no puede dar su consentimiento
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ketamina
Ketamina utilizada como anestésico durante la TEC.
Ketamina utilizada como anestésico durante la TEC.
Otros nombres:
  • Ketalar
Comparador activo: Propofol
Propofol, el anestésico estándar, utilizado durante la TEC.
El anestésico estándar utilizado para la TEC.
Otros nombres:
  • Dipriván 1%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Después del 4to tratamiento
La medida de resultado primaria será el cambio en los síntomas depresivos después del cuarto tratamiento con TEC. Esto se evaluará mediante el cambio en las puntuaciones de MADRS y HDRS de 17 ítems entre el inicio del tratamiento y este momento.
Después del 4to tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos secundarios cognitivos
Periodo de tiempo: 2 meses
Esto se evaluará mediante la prueba de reconocimiento espacial de la batería CANTAB. Se eligió esta prueba porque investigaciones anteriores han demostrado que esta prueba es más sensible a las alteraciones de la memoria anterógrada asociadas con la TEC. Mediante la administración de este test antes, durante (después del 4º tratamiento) y después del tratamiento (inmediatamente después y al mes de seguimiento) podremos determinar si la ketamina puede reducir la disfunción anterógrada de la memoria en comparación con el propofol.
2 meses
Cambio en los síntomas depresivos después del tratamiento
Periodo de tiempo: 2 meses
La medida secundaria de la eficacia del tratamiento se evaluará mediante el cambio en las puntuaciones de MADRS y HADRS de 17 ítems inmediatamente después del tratamiento y al mes de seguimiento. En segundo lugar, esto se evaluará por el número de tratamientos necesarios para lograr la remisión de los síntomas, a juicio de los médicos tratantes. Al monitorear la cantidad de tratamientos requeridos, podremos evaluar si la ketamina puede reducir la cantidad de tratamientos de ECT requeridos.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ian C Reid, PhD, University of Aberdeen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir