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L'utilisation de la kétamine comme anesthésique pendant la thérapie électroconvulsive (KANECT)

7 septembre 2016 mis à jour par: University of Aberdeen

L'utilisation de la kétamine comme anesthésique pendant la thérapie électroconvulsive (ECT) pour la dépression : améliore-t-elle les résultats du traitement ?

L'objectif principal de cette recherche est de déterminer si la kétamine serait un anesthésique plus efficace pour la thérapie électroconvulsive (ECT) que l'anesthésique standard. Ce faisant, les chercheurs visent à examiner l'effet de la kétamine sur les évaluations des symptômes dépressifs, le nombre de traitements ECT requis et l'effet de cet anesthésique sur la mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Selon les statistiques de l'OMS, la dépression est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. Dans ses formes les plus sévères, elle peut mettre la vie en danger. Les formes les plus sévères de dépression, ou celles qui ne répondent pas aux traitements chimiques, sont traitées par électroconvulsivothérapie (ECT). Le traitement est très efficace et sauve sans aucun doute des vies, mais une série de facteurs, y compris le profil des effets secondaires, la nécessité de soins hospitaliers prolongés et la stigmatisation, limitent son utilisation.

Une étude récente a montré que les patients qui reçoivent de la kétamine comme anesthésique pour l'ECT ​​connaissent une réduction plus précoce des symptômes dépressifs et une plus grande réduction des symptômes dépressifs que ceux qui reçoivent du propofol (Okamoto et al., 2009). Cependant, dans cette étude, huit traitements ECT ont été administrés à tous les participants, on ne sait donc pas si la kétamine aurait pu réduire le nombre de traitements nécessaires. Dans l'ensemble, ces études suggèrent qu'en plus d'être un agent neuroprotecteur; la kétamine peut également avoir un effet antidépresseur. Compte tenu de ces résultats, on émet l'hypothèse que l'utilisation de la kétamine dans le traitement ECT peut réduire le nombre de séances d'ECT nécessaires en raison des effets de ce médicament sur les cotes de dépression.

Notre principale question de recherche est de savoir si l'utilisation de la kétamine comme anesthésique pour le traitement ECT de la dépression améliore le résultat du traitement en termes de rapidité de réponse et de réduction des effets secondaires par rapport à l'anesthésie conventionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZH
        • Royal Cornhill Hospital, NHS Grampian

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 65 ans
  • diagnostiqué avec une dépression et référé pour ECT
  • Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de 1 ou 2
  • patient recevant une ECT de manière informelle (c.-à-d. consentant au traitement et capable de donner un consentement éclairé)

Critère d'exclusion:

  • maladie neurologique préexistante ou déficience cognitive
  • diagnostics psychiatriques comorbides
  • hypertension préexistante
  • maladie grave des voies respiratoires
  • maladie cardiovasculaire majeure
  • stimulateurs cardiaques
  • trouble cérébrovasculaire ou malformation
  • lésions de masse intracrânienne
  • trouble épileptique
  • électrode intracrânienne ou clips
  • pathologie intra-oculaire
  • maladie endocrinienne ou métabolique
  • maladie hématologique grave
  • fracture grave
  • incapable de donner son consentement
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kétamine
La kétamine utilisée comme anesthésique pendant l'ECT.
La kétamine utilisée comme anesthésique pendant l'ECT.
Autres noms:
  • Kétalar
Comparateur actif: Propofol
Propofol, l'anesthésique standard, utilisé pendant l'ECT.
L'anesthésique standard utilisé pour l'ECT.
Autres noms:
  • Diprivan 1%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes dépressifs
Délai: Après le 4ème traitement
Le critère de jugement principal sera le changement des symptômes dépressifs après le quatrième traitement ECT. Cela sera évalué par l'évolution des scores MADRS et HDRS à 17 éléments entre le début du traitement et ce moment.
Après le 4ème traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires cognitifs
Délai: 2 mois
Celle-ci sera évaluée à l'aide du test de reconnaissance spatiale de la batterie CANTAB. Ce test a été choisi car des recherches antérieures ont montré que ce test est le plus sensible aux troubles de la mémoire antérograde associés à l'ECT. En administrant ce test avant, pendant (après le 4ème traitement) et après le traitement (immédiatement après et à 1 mois de suivi), nous serons en mesure de déterminer si la kétamine peut réduire le dysfonctionnement de la mémoire antérograde par rapport au propofol.
2 mois
Modification des symptômes dépressifs après le traitement
Délai: 2 mois
La mesure secondaire de l'efficacité du traitement sera évaluée par l'évolution des scores MADRS et HADRS à 17 items immédiatement après le traitement et à 1 mois de suivi. Deuxièmement, cela sera évalué par le nombre de traitements nécessaires pour obtenir la rémission des symptômes, tel qu'évalué par les cliniciens traitants. En surveillant le nombre de traitements requis, nous serons en mesure d'évaluer si la kétamine peut réduire le nombre de traitements ECT requis.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ian C Reid, PhD, University of Aberdeen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2011

Première publication (Estimation)

2 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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