小脳性運動失調症の運動訓練プログラム
2015年3月31日 更新者：Amy J. Bastian, Ph.D.、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
この研究の目的は、人の適応能力（つまり、
短期運動学習) は、理学療法の練習から恩恵を受ける能力を予測します。
調査の概要
詳細な説明
小脳は、運動の調整と運動学習に重要です。
小脳性運動失調症を体系的に改善する薬はなく、多くの場合唯一の治療選択肢であるリハビリテーション運動の有効性についてはほとんど知られていません。
ここでは、人の適応能力（つまり、
短期運動学習) は、理学療法の練習から恩恵を受ける能力を予測します。
このパイロット臨床試験では、被験者が 1 回のセッションで新しい歩行パターンを順応的に学習する能力をテストし、その後、特別な家庭用運動トレーニング プログラムに参加する 13 週間にわたって、歩行とバランスの改善をテストします。
私たちの予測では、適応学習能力がいくらか保存されている個人が、リハビリテーションの最良の候補者になるというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中、腫瘍、または変性による小脳の損傷
- 介助の有無にかかわらず、立って歩ける
- 18～95歳
除外基準:
- 錐体外路症状
- 末梢前庭の喪失（例： VOR がない場合)
- うっ血性心不全
- 跛行を伴う末梢動脈疾患
- 肺または腎不全
- 不安定狭心症
- コントロールされていない高血圧 ( > 190/100 mmHg)
- 認知症 (Mini-Mental State 試験 > 22)
- 重度の失語症
- 整形外科または痛みの状態
- 妊娠
- 囚人
- MRIでの慢性白質疾患の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホームエクササイズプログラム
バランスと歩行運動プログラム
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自宅での運動プログラムは、小脳性運動失調症の人に対して厳密にテストされたことのない標準的な理学療法運動を使用しています.
これらには、座るバランスの練習が含まれます (例:
ピーナッツ型のエクササイズ ボールに座って腕や脚を動かす)、立ってバランスをとるエクササイズ (例:
体重移動、腕と脚の移動)、ウォーキング エクササイズ (例:
かかとからつま先まで歩く）。
演習は進行中であり、難易度の低いものからより困難なものへと進んでいます。
演習は標準的ですが、私たちがテストしている介入であり、実験的なものと見なします.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからトレーニング中、トレーニング後の歩行速度の変化
時間枠：参加者は、ベースライン (第 1 週および第 3 週)、トレーニング中 (第 6 週)、およびトレーニング後 (第 9 週および第 13 週) に評価されます。この研究には合計13週間あり、その期間中に5回の訪問があります
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ここでは、人の適応能力（つまり、
短期運動学習) は、理学療法の練習から恩恵を受ける能力を予測します。
私たちの予測では、ある程度の適応能力が維持されている個人は、歩行速度の最大の改善を示すでしょう.
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参加者は、ベースライン (第 1 週および第 3 週)、トレーニング中 (第 6 週)、およびトレーニング後 (第 9 週および第 13 週) に評価されます。この研究には合計13週間あり、その期間中に5回の訪問があります
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月31日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。