Oefentrainingsprogramma voor cerebellaire ataxie
31 maart 2015 bijgewerkt door: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of iemands aanpassingsvermogen (d.w.z.
motorisch leren op korte termijn) voorspelt hun vermogen om baat te hebben bij fysiotherapie-oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het cerebellum is belangrijk voor coördinatie van beweging en voor motorisch leren.
Er zijn geen medicijnen die cerebellaire ataxie systematisch verbeteren en er is weinig bekend over de effectiviteit van revalidatieoefeningen, die vaak de enige behandelingsoptie zijn.
Hier vragen we of iemands aanpassingsvermogen (d.w.z.
motorisch leren op korte termijn) voorspelt hun vermogen om baat te hebben bij fysiotherapie-oefeningen.
Deze pilot-klinische proef test het vermogen van een proefpersoon om adaptief een nieuw looppatroon aan te leren in een enkele sessie, en vervolgens elke verbetering van lopen en evenwicht gedurende een periode van 13 weken waarin ze deelnemen aan een gespecialiseerd trainingsprogramma voor thuisoefeningen.
Onze voorspelling is dat die personen met enig behouden adaptief leervermogen de beste rehabilitatiekandidaten zullen zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cerebellaire schade door beroerte, tumor of degeneratie
- In staat om te staan en stappen te zetten met of zonder hulp
- Leeftijd 18-95
Uitsluitingscriteria:
- Extrapiramidale symptomen
- Perifeer vestibulair verlies (bijv. afwezigheid van VOR)
- Congestief hartfalen
- Perifere arteriële ziekte met claudicatio
- Long- of nierfalen
- Instabiele angina
- Ongecontroleerde hypertensie (> 190/100 mmHg)
- Dementie (Mini-Mental State examen > 22)
- Ernstige afasie
- Orthopedische of pijnaandoeningen
- Zwangerschap
- Gevangene
- Bewijs van chronische wittestofziekte op MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuis oefenprogramma
Evenwichts- en looptrainingsprogramma
|
Het thuisoefenprogramma maakt gebruik van standaard fysiotherapie-oefeningen die nooit rigoureus zijn getest voor mensen met cerebellaire ataxie.
Dit zijn onder meer zitbalansoefeningen (bijv.
zittend op een pindavormige oefenbal en bewegende armen of benen), staande evenwichtsoefeningen (bijv.
gewicht verplaatsen, armen en benen bewegen) en loopoefeningen (bijv.
van hiel tot teen lopen).
De oefeningen zijn in een progressie, gaande van minder naar meer uitdagend.
Hoewel de oefeningen standaard zijn, zijn ze de interventie die we testen en we zullen ze als experimenteel beschouwen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopsnelheid vanaf baseline tot halverwege de training en tot na de training
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline (week 1 en week 3), halverwege de training (week 6) en na de training (week 9 en week 13). Er zijn in totaal 13 weken voor dit onderzoek met 5 bezoeken gedurende die periode
|
Hier vragen we of iemands aanpassingsvermogen (d.w.z.
motorisch leren op korte termijn) voorspelt hun vermogen om baat te hebben bij fysiotherapie-oefeningen.
Onze voorspelling is dat die personen met enig behouden aanpassingsvermogen de grootste verbetering in loopsnelheid zullen laten zien.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline (week 1 en week 3), halverwege de training (week 6) en na de training (week 9 en week 13). Er zijn in totaal 13 weken voor dit onderzoek met 5 bezoeken gedurende die periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00008601
- 2R01HD040289-05A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .