Programa de entrenamiento físico para la ataxia cerebelosa
31 de marzo de 2015 actualizado por: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
El propósito de este estudio es determinar si la capacidad de adaptación de una persona (es decir,
aprendizaje motor a corto plazo) predice su capacidad para beneficiarse de los ejercicios de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cerebelo es importante para la coordinación del movimiento y para el aprendizaje motor.
Ningún medicamento mejora sistemáticamente la ataxia cerebelosa y se sabe poco sobre la efectividad de los ejercicios de rehabilitación, que a menudo son la única opción de tratamiento.
Aquí, preguntamos si la capacidad de adaptación de una persona (es decir,
aprendizaje motor a corto plazo) predice su capacidad para beneficiarse de los ejercicios de fisioterapia.
Este ensayo clínico piloto evaluará la capacidad de un sujeto para aprender de manera adaptativa un nuevo patrón de caminata en una sola sesión y luego cualquier mejora en la caminata y el equilibrio durante un período de 13 semanas durante el cual participan en un programa de entrenamiento de ejercicios en el hogar especializado.
Nuestra predicción es que aquellos individuos con cierta capacidad de aprendizaje adaptativo preservada serán los mejores candidatos para la rehabilitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Daño cerebeloso por accidente cerebrovascular, tumor o degeneración
- Capaz de ponerse de pie y dar pasos con o sin ayuda
- Edad 18-95
Criterio de exclusión:
- Síntomas extrapiramidales
- Pérdida vestibular periférica (p. ausencia de VOR)
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Arteriopatía periférica con claudicación
- Insuficiencia pulmonar o renal
- angina inestable
- Hipertensión no controlada (> 190/100 mmHg)
- Demencia (Mini-Examen del Estado Mental > 22)
- Afasia severa
- Condiciones ortopédicas o de dolor.
- El embarazo
- Prisionero
- Evidencia de enfermedad crónica de la sustancia blanca en la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de ejercicios en casa
Programa de ejercicios de equilibrio y marcha.
|
El programa de ejercicios en el hogar utiliza ejercicios estándar de fisioterapia que nunca se han probado rigurosamente para personas con ataxia cerebelosa.
Estos incluyen ejercicios de equilibrio sentado (p.
sentado en una pelota de ejercicios con forma de maní y moviendo los brazos o las piernas), ejercicios de equilibrio de pie (p.
cambio de peso, movimiento de brazos y piernas) y ejercicios para caminar (p.
caminar de talón a punta).
Los ejercicios están en progresión, yendo de menos a más desafiantes.
Aunque los ejercicios son estándar, son la intervención que estamos probando y los consideraremos experimentales.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la velocidad de la marcha desde la línea de base hasta la mitad del entrenamiento y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Los participantes se evalúan al inicio (semana 1 y semana 3), a la mitad del entrenamiento (semana 6) y después del entrenamiento (semana 9 y semana 13). Hay un total de 13 semanas para este estudio con 5 visitas durante ese período de tiempo
|
Aquí, preguntamos si la capacidad de adaptación de una persona (es decir,
aprendizaje motor a corto plazo) predice su capacidad para beneficiarse de los ejercicios de fisioterapia.
Nuestra predicción es que aquellos individuos con cierta capacidad de adaptación conservada mostrarán la mayor mejora en la velocidad de la marcha.
|
Los participantes se evalúan al inicio (semana 1 y semana 3), a la mitad del entrenamiento (semana 6) y después del entrenamiento (semana 9 y semana 13). Hay un total de 13 semanas para este estudio con 5 visitas durante ese período de tiempo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00008601
- 2R01HD040289-05A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de ejercicios en casa
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
Akdeniz UniversityAún no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoPavo
-
University of MichiganActivo, no reclutandoSíntomas de comportamiento | Desordenes mentales | Desorden depresivo | Depresión | Trastornos del estado de ánimoEstados Unidos
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKReclutamientoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
Children's HealthActivo, no reclutandoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Terminado
-
University of MichiganActivo, no reclutandoSíntomas de comportamiento | Desorden depresivo | Depresión | Trastornos del estado de ánimo | Trastorno mentalEstados Unidos
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoActivo, no reclutando
-
University Hospital, AngersTerminadoInfección de coronavirusFrancia