Gyakorló edzésprogram kisagyi ataxiára
2015. március 31. frissítette: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, vajon egy személy alkalmazkodóképessége (pl.
rövid távú motoros tanulás) megjósolja, hogy képesek-e hasznot húzni a fizikoterápiás gyakorlatokból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kisagy fontos a mozgáskoordinációhoz és a motoros tanuláshoz.
Egyetlen gyógyszer sem javítja szisztematikusan a cerebelláris ataxiát, és keveset tudunk a rehabilitációs gyakorlatok hatékonyságáról, amelyek gyakran az egyetlen kezelési lehetőség.
Itt azt kérdezzük, hogy az ember alkalmazkodóképessége (pl.
rövid távú motoros tanulás) megjósolja, hogy képesek-e hasznot húzni a fizikoterápiás gyakorlatokból.
Ez a kísérleti-klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy az alany képes-e adaptívan megtanulni egy új járásmintát egyetlen alkalom alatt, majd a gyaloglás és az egyensúly javulását egy 13 hetes időtartam alatt, amely alatt részt vesz egy speciális otthoni edzésprogramban.
Előrejelzésünk szerint azok a személyek lesznek a legjobb rehabilitációs jelöltek, akiknek megőrzött adaptív tanulási képességük van.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A cerebelláris károsodás stroke, daganat vagy degeneráció következtében
- Képes állni és lépéseket tenni segítséggel vagy anélkül
- 18-95 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Extrapiramidális tünetek
- Perifériás vestibularis veszteség (pl. VOR hiánya)
- Pangásos szívelégtelenség
- Perifériás artériás betegség claudicatióval
- Tüdő- vagy veseelégtelenség
- Instabil angina
- Nem kontrollált magas vérnyomás (> 190/100 Hgmm)
- Demencia (Mini-Mental State vizsga > 22)
- Súlyos afázia
- Ortopédiai vagy fájdalmas állapotok
- Terhesség
- Rab
- Krónikus fehérállomány-betegség bizonyítéka az MRI-n
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Otthoni edzésprogram
Egyensúly és járás gyakorlati program
|
Az otthoni edzésprogram standard fizikoterápiás gyakorlatokat használ, amelyeket soha nem teszteltek szigorúan kisagyi ataxiában szenvedő betegeknél.
Ide tartoznak az ülésben végzett egyensúlygyakorlatok (pl.
földimogyoró alakú edzőlabdán ülve és mozgatva karokat vagy lábakat, álló egyensúlygyakorlatokat (pl.
súlyváltás, karok és lábak mozgatása), valamint gyaloglási gyakorlatok (pl.
saroktól lábujjig járás).
A gyakorlatok fokozatosan haladnak, a kevésbé nehéztől a nagyobb kihívás felé haladnak.
Bár a gyakorlatok szabványosak, ezek a beavatkozások, amelyeket tesztelünk, és kísérleti jellegűnek tekintjük őket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyaloglási sebesség változása az alapvonalról az edzés közepére és az edzés utánira
Időkeret: A résztvevők értékelése az alaphelyzetben (1. és 3. hét), az edzés közben (6. hét) és az edzés után (9. és 13. hét) történik. Összesen 13 hét áll rendelkezésre ehhez a vizsgálathoz, 5 látogatással ebben az időszakban
|
Itt azt kérdezzük, hogy az ember alkalmazkodóképessége (pl.
rövid távú motoros tanulás) megjósolja, hogy képesek-e hasznot húzni a fizikoterápiás gyakorlatokból.
Előrejelzésünk szerint azok az egyedek, akiknek valamilyen megőrzött alkalmazkodóképességük van, a legnagyobb javulást mutatják a járási sebességben.
|
A résztvevők értékelése az alaphelyzetben (1. és 3. hét), az edzés közben (6. hét) és az edzés után (9. és 13. hét) történik. Összesen 13 hét áll rendelkezésre ehhez a vizsgálathoz, 5 látogatással ebben az időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00008601
- 2R01HD040289-05A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .