Træningsprogram for cerebellar ataksi
31. marts 2015 opdateret af: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en persons evne til at tilpasse sig (dvs.
kortsigtet motorisk læring) forudsiger deres evne til at drage fordel af fysioterapiøvelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lillehjernen er vigtig for koordination af bevægelse og for motorisk indlæring.
Ingen medicin forbedrer systematisk cerebellar ataksi, og man ved kun lidt om effektiviteten af rehabiliteringsøvelser, som ofte er den eneste behandlingsmulighed.
Her spørger vi, om en persons evne til at tilpasse sig (dvs.
kortsigtet motorisk læring) forudsiger deres evne til at drage fordel af fysioterapiøvelser.
Dette pilot-kliniske forsøg vil teste et forsøgspersons evne til adaptivt at lære et nyt gangmønster i en enkelt session, og derefter enhver forbedring af gang og balance over en 13 ugers periode, hvor de deltager i et specialiseret hjemmetræningsprogram.
Vores forudsigelse er, at de personer med en vis bevaret adaptiv indlæringsevne vil være de bedste rehabiliteringskandidater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cerebellar skade fra slagtilfælde, tumor eller degeneration
- Kan stå og tage skridt med eller uden assistance
- Alder 18-95
Ekskluderingskriterier:
- Ekstrapyramidale symptomer
- Perifert vestibulært tab (f.eks. fravær af VOR)
- Kongestiv hjertesvigt
- Perifer arteriesygdom med claudicatio
- Lunge- eller nyresvigt
- Ustabil angina
- Ukontrolleret hypertension (> 190/100 mmHg)
- Demens (Mini-Mental State-eksamen > 22)
- Svær afasi
- Ortopædiske eller smertetilstande
- Graviditet
- Fange
- Bevis for kronisk hvid substans sygdom på MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmetræningsprogram
Træningsprogram for balance og gang
|
Hjemmetræningsprogrammet bruger standard fysioterapiøvelser, der aldrig er blevet grundigt testet for personer med cerebellar ataksi.
Disse inkluderer siddende balanceøvelser (f.
siddende på en peanutformet træningsbold og bevæger arme eller ben), stående balanceøvelser (f.eks.
vægtskift, bevægelse af arme og ben) og gangøvelser (f.eks.
gå hæl til tå).
Øvelserne er i en progression, der går fra mindre til mere udfordrende.
Selvom øvelserne er standard, er de den intervention, vi tester, og vi vil betragte dem som eksperimentelle.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ganghastighed fra baseline til midt i træningen og til efter træning
Tidsramme: Deltagerne vurderes ved baseline (uge 1 og uge 3), midt i træningen (uge 6) og efter træning (uge 9 og uge 13). Der er i alt 13 uger til denne undersøgelse med 5 besøg i den periode
|
Her spørger vi, om en persons evne til at tilpasse sig (dvs.
kortsigtet motorisk læring) forudsiger deres evne til at drage fordel af fysioterapiøvelser.
Vores forudsigelse er, at de personer med en vis bevaret tilpasningsevne vil vise den største forbedring i ganghastighed.
|
Deltagerne vurderes ved baseline (uge 1 og uge 3), midt i træningen (uge 6) og efter træning (uge 9 og uge 13). Der er i alt 13 uger til denne undersøgelse med 5 besøg i den periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2011
Først opslået (Skøn)
2. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00008601
- 2R01HD040289-05A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .