Harjoitusohjelma pikkuaivojen ataksiaan
tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko henkilön sopeutumiskyky (ts.
lyhytaikainen motorinen oppiminen) ennustaa heidän kykynsä hyötyä fysioterapiaharjoituksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pikkuaivot ovat tärkeitä liikkeen koordinaatiolle ja motoriselle oppimiselle.
Mikään lääkitys ei paranna systemaattisesti pikkuaivojen ataksiaa, ja kuntoutusharjoitusten tehokkuudesta tiedetään vain vähän, koska ne ovat usein ainoa hoitovaihtoehto.
Tässä kysytään, onko ihmisen sopeutumiskykyä (ts.
lyhytaikainen motorinen oppiminen) ennustaa heidän kykynsä hyötyä fysioterapiaharjoituksista.
Tämä pilottikliininen koe testaa koehenkilön kykyä oppia mukautuvasti uusi kävelykuvio yhdessä istunnossa ja sitten mitä tahansa kävelyn ja tasapainon paranemista 13 viikon aikana, jonka aikana he osallistuvat erikoistuneeseen kotiharjoitusohjelmaan.
Ennustamme, että henkilöt, joilla on jonkin verran säilynyt mukautumiskykyä, ovat parhaita kuntoutusehdokkaita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen, kasvaimen tai rappeutumisen aiheuttama pikkuaivovaurio
- Pystyy seisomaan ja ottamaan askeleita avustamalla tai ilman
- Ikä 18-95
Poissulkemiskriteerit:
- Ekstrapyramidaaliset oireet
- Perifeerinen vestibulaarinen menetys (esim. VOR:n puuttuminen)
- Sydämen vajaatoiminta
- Ääreisvaltimoiden sairaus, johon liittyy rappeuma
- Keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta
- Epästabiili angina
- Hallitsematon verenpainetauti (> 190/100 mmHg)
- Dementia (Mini-Mental State -koe > 22)
- Vaikea afasia
- Ortopediset tai kiputilat
- Raskaus
- Vanki
- Todisteet kroonisesta valkoisen aineen taudista magneettikuvauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiharjoitusohjelma
Tasapaino- ja kävelyharjoitusohjelma
|
Kotiharjoitusohjelmassa käytetään tavanomaisia fysioterapiaharjoituksia, joita ei ole koskaan testattu tiukasti ihmisille, joilla on pikkuaivojen ataksia.
Näitä ovat istuva tasapainoharjoitukset (esim.
maapähkinämäisellä harjoituspallolla istuminen ja käsien tai jalkojen liikkuminen), tasapainoharjoituksia seistessä (esim.
painon siirto, käsien ja jalkojen liikuttaminen) ja kävelyharjoitukset (esim.
kantapäästä varpaisiin kävely).
Harjoitukset ovat asteittain etenemässä vähemmästä haastavampaan.
Vaikka harjoitukset ovat vakiomuotoisia, ne ovat interventio, jota testaamme ja pidämme niitä kokeellisina.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa perusviivasta harjoituksen puoliväliin ja harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 1 ja viikko 3), harjoituksen puolivälissä (viikko 6) ja harjoituksen jälkeen (viikko 9 ja viikko 13). Tässä tutkimuksessa on yhteensä 13 viikkoa ja 5 käyntiä kyseisenä ajanjaksona
|
Tässä kysytään, onko ihmisen sopeutumiskykyä (ts.
lyhytaikainen motorinen oppiminen) ennustaa heidän kykynsä hyötyä fysioterapiaharjoituksista.
Ennustuksemme on, että niillä yksilöillä, joilla on jonkin verran säilynyt sopeutumiskyky, kävelynopeus paranee eniten.
|
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 1 ja viikko 3), harjoituksen puolivälissä (viikko 6) ja harjoituksen jälkeen (viikko 9 ja viikko 13). Tässä tutkimuksessa on yhteensä 13 viikkoa ja 5 käyntiä kyseisenä ajanjaksona
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00008601
- 2R01HD040289-05A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .