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Trainingsprogramm für zerebelläre Ataxie

31. März 2015 aktualisiert von: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Anpassungsfähigkeit einer Person (d.h. kurzfristiges motorisches Lernen) prognostiziert ihre Fähigkeit, von Physiotherapieübungen zu profitieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Kleinhirn ist wichtig für die Bewegungskoordination und für das motorische Lernen. Keine Medikamente verbessern die zerebelläre Ataxie systematisch, und über die Wirksamkeit von Rehabilitationsübungen, die oft die einzige Behandlungsoption sind, ist wenig bekannt. Hier fragen wir, ob die Anpassungsfähigkeit (d.h. kurzfristiges motorisches Lernen) prognostiziert ihre Fähigkeit, von Physiotherapieübungen zu profitieren. Diese klinische Pilotstudie wird die Fähigkeit eines Probanden testen, in einer einzigen Sitzung ein neues Gehmuster adaptiv zu lernen, und dann jede Verbesserung des Gehens und des Gleichgewichts über einen Zeitraum von 13 Wochen, in dem er an einem speziellen Trainingsprogramm für zu Hause teilnimmt. Unsere Vorhersage ist, dass diejenigen Personen mit einer gewissen erhaltenen adaptiven Lernfähigkeit die besten Rehabilitierungskandidaten sein werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleinhirnschäden durch Schlaganfall, Tumor oder Degeneration
  • Kann mit oder ohne Hilfe stehen und Schritte gehen
  • Alter 18-95

Ausschlusskriterien:

  • Extrapyramidale Symptome
  • Peripherer vestibulärer Verlust (z. Fehlen von VOR)
  • Herzinsuffizienz
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit mit Claudicatio
  • Lungen- oder Nierenversagen
  • Instabile Angina pectoris
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (> 190/100 mmHg)
  • Demenz (Mini-Mental State Prüfung > 22)
  • Schwere Aphasie
  • Orthopädische oder Schmerzzustände
  • Schwangerschaft
  • Häftling
  • Nachweis einer chronischen Erkrankung der weißen Substanz im MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsprogramm für zu Hause
Gleichgewichts- und Gehübungsprogramm
Verhalten: Trainingsprogramm für zu Hause
Das Trainingsprogramm für zu Hause verwendet standardmäßige physikalische Therapieübungen, die noch nie streng für Menschen mit zerebellärer Ataxie getestet wurden. Dazu gehören Gleichgewichtsübungen im Sitzen (z. auf einem erdnussförmigen Gymnastikball sitzen und Arme oder Beine bewegen), Gleichgewichtsübungen im Stehen (z. Gewichtsverlagerung, Bewegung von Armen und Beinen) und Gehübungen (z. Gehen von der Ferse bis zu den Zehen). Die Übungen sind in einer Progression, von weniger zu anspruchsvoller. Obwohl die Übungen Standard sind, sind sie die Intervention, die wir testen, und wir werden sie als experimentell betrachten.
Andere Namen:
  • Woodway Split Belt Laufband
  • Unternehmen: Woodway USA, Inc

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gehgeschwindigkeit von der Grundlinie bis zur Mitte des Trainings und bis nach dem Training
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Beginn (Woche 1 und Woche 3), während des Trainings (Woche 6) und nach dem Training (Woche 9 und Woche 13) bewertet. Es gibt insgesamt 13 Wochen für diese Studie mit 5 Besuchen während dieses Zeitraums
Hier fragen wir, ob die Anpassungsfähigkeit (d.h. kurzfristiges motorisches Lernen) prognostiziert ihre Fähigkeit, von Physiotherapieübungen zu profitieren. Unsere Vorhersage ist, dass diejenigen Personen mit einer gewissen erhaltenen Anpassungsfähigkeit die größte Verbesserung der Gehgeschwindigkeit zeigen werden.
Die Teilnehmer werden zu Beginn (Woche 1 und Woche 3), während des Trainings (Woche 6) und nach dem Training (Woche 9 und Woche 13) bewertet. Es gibt insgesamt 13 Wochen für diese Studie mit 5 Besuchen während dieses Zeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00008601
  • 2R01HD040289-05A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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