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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01307176
소뇌 운동 실조증을 위한 운동 훈련 프로그램
2015년 3월 31일 업데이트: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
이 연구의 목적은 개인의 적응 능력(즉,
단기 운동 학습)은 물리 치료 운동의 혜택을 받을 수 있는 능력을 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
소뇌는 움직임의 조정과 운동 학습에 중요합니다.
소뇌 운동 실조증을 체계적으로 개선하는 약물은 없으며, 종종 유일한 치료 옵션인 재활 운동의 효과에 대해 알려진 바가 거의 없습니다.
여기서 우리는 개인의 적응 능력(즉,
단기 운동 학습)은 물리 치료 운동의 혜택을 받을 수 있는 능력을 예측합니다.
이 시범 임상 시험은 단일 세션에서 새로운 걷기 패턴을 적응적으로 학습하는 피험자의 능력을 테스트한 다음 전문 가정 운동 훈련 프로그램에 참여하는 13주 동안 걷기 및 균형의 개선을 테스트합니다.
우리의 예측은 어느 정도 보존된 적응 학습 능력을 가진 개인이 최고의 재활 후보자가 될 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중, 종양 또는 퇴화로 인한 소뇌 손상
- 도움을 받거나 받지 않고 서서 걸을 수 있음
- 18-95세
제외 기준:
- 추체외로 증상
- 말초 전정 손실(예: VOR 부재)
- 울혈 성 심부전증
- 파행을 동반한 말초동맥질환
- 폐 또는 신부전
- 불안정 협심증
- 조절되지 않는 고혈압( > 190/100 mmHg)
- 치매(최소 정신 상태 검사 > 22)
- 심한 실어증
- 정형외과 또는 통증 상태
- 임신
- 죄인
- MRI에서 만성 백질 질환의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 가정 운동 프로그램
균형 및 걷기 운동 프로그램
|
가정 운동 프로그램은 소뇌 운동 실조증이 있는 사람들을 위해 엄격하게 테스트된 적이 없는 표준 물리 치료 운동을 사용합니다.
여기에는 앉은 자세 균형 운동(예:
땅콩 모양의 운동용 공에 앉아서 팔이나 다리를 움직이는 것), 서 있는 균형 운동(예:
체중 이동, 팔과 다리 움직이기), 걷기 운동(예:
발뒤꿈치에서 발끝까지 걷기).
운동은 덜 어려운 것에서 더 어려운 것으로 진행되고 있습니다.
운동은 표준이지만 우리가 테스트하고 있는 개입이며 실험적인 것으로 간주할 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 훈련 중간 및 훈련 후까지 걷는 속도의 변화
기간: 참가자는 기준선(1주 및 3주), 훈련 중간(6주) 및 훈련 후(9주 및 13주)에 평가됩니다. 이 연구에는 총 13주가 있으며 해당 기간 동안 5번의 방문이 있습니다.
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여기서 우리는 개인의 적응 능력(즉,
단기 운동 학습)은 물리 치료 운동의 혜택을 받을 수 있는 능력을 예측합니다.
우리의 예측은 어느 정도 보존된 적응 능력을 가진 개인이 걷는 속도에서 가장 큰 향상을 보일 것이라는 것입니다.
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참가자는 기준선(1주 및 3주), 훈련 중간(6주) 및 훈련 후(9주 및 13주)에 평가됩니다. 이 연구에는 총 13주가 있으며 해당 기간 동안 5번의 방문이 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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