Träningsprogram för cerebellär ataxi
31 mars 2015 uppdaterad av: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Syftet med denna studie är att avgöra om en persons förmåga att anpassa sig (dvs.
kortsiktig motorisk inlärning) förutsäger deras förmåga att dra nytta av fysioterapiövningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lillhjärnan är viktig för koordination av rörelse och för motorisk inlärning.
Inga mediciner förbättrar systematiskt cerebellär ataxi, och lite är känt om effektiviteten av rehabiliteringsövningar, som ofta är det enda behandlingsalternativet.
Här frågar vi om en persons förmåga att anpassa sig (dvs.
kortsiktig motorisk inlärning) förutsäger deras förmåga att dra nytta av fysioterapiövningar.
Denna pilot-kliniska prövning kommer att testa en försökspersons förmåga att adaptivt lära sig ett nytt gångmönster under en enda session, och sedan eventuell förbättring av gång och balans under en 13 veckors tidsperiod under vilken de deltar i ett specialiserat träningsprogram för hemmet.
Vår förutsägelse är att de individer med en viss bevarad adaptiv inlärningsförmåga kommer att vara de bästa rehabiliteringskandidaterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cerebellär skada från stroke, tumör eller degeneration
- Kan stå och ta steg med eller utan hjälp
- Ålder 18-95
Exklusions kriterier:
- Extrapyramidala symtom
- Perifer vestibulär förlust (t.ex. frånvaro av VOR)
- Hjärtsvikt
- Perifer artärsjukdom med claudicatio
- Lung- eller njursvikt
- Instabil angina
- Okontrollerad hypertoni (> 190/100 mmHg)
- Demens (Mini-Mental State examen > 22)
- Svår afasi
- Ortopediska eller smärttillstånd
- Graviditet
- Fånge
- Bevis på kronisk vit substanssjukdom på MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hemträningsprogram
Balans och gångträningsprogram
|
Hemträningsprogrammet använder vanliga fysioterapiövningar som aldrig har testats noggrant för personer med cerebellär ataxi.
Dessa inkluderar sittande balansövningar (t.ex.
sitta på en jordnötsformad träningsboll och röra armar eller ben), stående balansövningar (t.ex.
viktförskjutning, rörliga armar och ben) och gångövningar (t.ex.
gå häl till tå).
Övningarna går framåt och går från mindre till mer utmanande.
Även om övningarna är standard, är de interventionen som vi testar och vi kommer att betrakta dem som experimentella.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gånghastighet från baslinje till mitt i träningen och till efter träning
Tidsram: Deltagarna bedöms vid baslinjen (vecka 1 och vecka 3), mitt i träningen (vecka 6) och efter träning (vecka 9 och vecka 13). Det finns totalt 13 veckor för denna studie med 5 besök under den tidsperioden
|
Här frågar vi om en persons förmåga att anpassa sig (dvs.
kortsiktig motorisk inlärning) förutsäger deras förmåga att dra nytta av fysioterapiövningar.
Vår förutsägelse är att de individer med en viss bevarad anpassningsförmåga kommer att visa den största förbättringen i gånghastighet.
|
Deltagarna bedöms vid baslinjen (vecka 1 och vecka 3), mitt i träningen (vecka 6) och efter träning (vecka 9 och vecka 13). Det finns totalt 13 veckor för denna studie med 5 besök under den tidsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00008601
- 2R01HD040289-05A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .