Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа тренировок при мозжечковой атаксии

31 марта 2015 г. обновлено: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Целью данного исследования является определение способности человека к адаптации (т. краткосрочное моторное обучение) предсказывает их способность получать пользу от физиотерапевтических упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мозжечок важен для координации движений и моторного обучения. Никакие лекарства не улучшают систематически мозжечковую атаксию, и мало что известно об эффективности реабилитационных упражнений, которые часто являются единственным вариантом лечения. Здесь мы спрашиваем, является ли способность человека адаптироваться (т. краткосрочное моторное обучение) предсказывает их способность получать пользу от физиотерапевтических упражнений. В этом экспериментальном клиническом испытании будет проверена способность субъекта адаптивно осваивать новую модель ходьбы за один сеанс, а затем любое улучшение ходьбы и равновесия в течение 13-недельного периода, в течение которого они участвуют в специализированной программе домашних упражнений. Наш прогноз состоит в том, что те люди, у которых сохранились некоторые адаптивные способности к обучению, будут лучшими кандидатами на реабилитацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Повреждение мозжечка в результате инсульта, опухоли или дегенерации
  • Может стоять и делать шаги с посторонней помощью или без нее
  • Возраст 18-95 лет

Критерий исключения:

  • Экстрапирамидные симптомы
  • Периферическая вестибулярная потеря (например, отсутствие ВОР)
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Заболевание периферических артерий с хромотой
  • Легочная или почечная недостаточность
  • Нестабильная стенокардия
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (> 190/100 мм рт.ст.)
  • Деменция (Краткий тест на психическое состояние> 22)
  • Тяжелая афазия
  • Ортопедические или болевые состояния
  • Беременность
  • Заключенный
  • Признаки хронического заболевания белого вещества на МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа домашних тренировок
Программа упражнений на равновесие и ходьбу
Поведенческий: Программа домашних тренировок
В программе домашних упражнений используются стандартные физиотерапевтические упражнения, которые никогда тщательно не тестировались для людей с мозжечковой атаксией. К ним относятся упражнения на баланс сидя (например, сидя на гимнастическом мяче в форме арахиса и двигая руками или ногами), упражнения на баланс стоя (например, перенос веса, движение рук и ног) и упражнения при ходьбе (например, ходьба с пятки на носок). Упражнения идут последовательно, от менее сложных к более сложным. Хотя упражнения стандартные, это вмешательство, которое мы тестируем, и будем считать его экспериментальным.
Другие имена:
  • Беговая дорожка с раздельным поясом Woodway
  • Компания: Woodway USA, Inc.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы от исходного уровня до середины тренировки и после тренировки
Временное ограничение: Участники оцениваются на исходном уровне (неделя 1 и неделя 3), в середине тренировки (неделя 6) и после тренировки (неделя 9 и неделя 13). В общей сложности это исследование длится 13 недель с 5 посещениями в течение этого периода времени.
Здесь мы спрашиваем, является ли способность человека адаптироваться (т. краткосрочное моторное обучение) предсказывает их способность получать пользу от физиотерапевтических упражнений. Наш прогноз состоит в том, что те люди, у которых в какой-то мере сохранились адаптивные способности, продемонстрируют наибольшее улучшение скорости ходьбы.
Участники оцениваются на исходном уровне (неделя 1 и неделя 3), в середине тренировки (неделя 6) и после тренировки (неделя 9 и неделя 13). В общей сложности это исследование длится 13 недель с 5 посещениями в течение этого периода времени.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00008601
  • 2R01HD040289-05A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться