Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsprogram for cerebellar ataksi

31. mars 2015 oppdatert av: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Hensikten med denne studien er å finne ut om en persons evne til å tilpasse seg (dvs. kortsiktig motorisk læring) forutsier deres evne til å dra nytte av fysioterapiøvelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lillehjernen er viktig for koordinering av bevegelse og for motorisk læring. Ingen medisiner forbedrer cerebellar ataksi systematisk, og lite er kjent om effektiviteten av rehabiliteringsøvelser, som ofte er det eneste behandlingsalternativet. Her spør vi om en persons evne til å tilpasse seg (dvs. kortsiktig motorisk læring) forutsier deres evne til å dra nytte av fysioterapiøvelser. Denne pilot-kliniske studien vil teste et forsøkspersons evne til adaptivt å lære et nytt gangmønster i en enkelt økt, og deretter enhver forbedring av gange og balanse over en 13 ukers tidsperiode der de deltar i et spesialisert treningsprogram for hjemmetrening. Vår spådom er at de individene med en viss bevart adaptiv læringsevne vil være de beste rehabiliteringskandidatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cerebellar skade fra hjerneslag, svulst eller degenerasjon
  • Kan stå og ta skritt med eller uten assistanse
  • Alder 18-95

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrapyramidale symptomer
  • Perifert vestibulært tap (f.eks. fravær av VOR)
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Perifer arteriesykdom med claudicatio
  • Lunge- eller nyresvikt
  • Ustabil angina
  • Ukontrollert hypertensjon (> 190/100 mmHg)
  • Demens (Mini-Mental State-eksamen > 22)
  • Alvorlig afasi
  • Ortopediske eller smertetilstander
  • Svangerskap
  • Fange
  • Bevis for kronisk hvit substans sykdom på MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemme treningsprogram
Treningsprogram for balanse og gange
Atferdsmessig: Hjemme treningsprogram
Hjemmetreningsprogrammet bruker standard fysioterapiøvelser som aldri har blitt grundig testet for personer med cerebellar ataksi. Disse inkluderer sittebalanseøvelser (f.eks. sitte på en peanøttformet treningsball og bevege armer eller ben), stående balanseøvelser (f.eks. vektskifting, bevegelige armer og ben) og gangøvelser (f.eks. gå hæl til tå). Øvelsene er i en progresjon, går fra mindre til mer utfordrende. Selv om øvelsene er standard, er de intervensjonen vi tester, og vi vil vurdere dem som eksperimentelle.
Andre navn:
  • Woodway tredemølle med delt belte
  • Selskap: Woodway USA, Inc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ganghastighet fra baseline til midt i trening og til etter trening
Tidsramme: Deltakerne vurderes ved baseline (uke 1 og uke 3), midt i treningen (uke 6) og etter trening (uke 9 og uke 13). Det er totalt 13 uker for denne studien med 5 besøk i løpet av den tidsperioden
Her spør vi om en persons evne til å tilpasse seg (dvs. kortsiktig motorisk læring) forutsier deres evne til å dra nytte av fysioterapiøvelser. Vår spådom er at de individene med en viss bevart tilpasningsevne vil vise den største forbedringen i ganghastighet.
Deltakerne vurderes ved baseline (uke 1 og uke 3), midt i treningen (uke 6) og etter trening (uke 9 og uke 13). Det er totalt 13 uker for denne studien med 5 besøk i løpet av den tidsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00008601
  • 2R01HD040289-05A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjemme treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere