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Programa de treinamento de exercícios para ataxia cerebelar

31 de março de 2015 atualizado por: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
O objetivo deste estudo é determinar se a capacidade de adaptação de uma pessoa (ou seja, aprendizado motor de curto prazo) prediz sua capacidade de se beneficiar de exercícios de fisioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cerebelo é importante para a coordenação do movimento e para a aprendizagem motora. Nenhum medicamento melhora sistematicamente a ataxia cerebelar e pouco se sabe sobre a eficácia dos exercícios de reabilitação, que muitas vezes são a única opção de tratamento. Aqui, perguntamos se a capacidade de adaptação de uma pessoa (ou seja, aprendizado motor de curto prazo) prediz sua capacidade de se beneficiar de exercícios de fisioterapia. Este teste clínico-piloto testará a capacidade de um sujeito de aprender de forma adaptativa um novo padrão de caminhada em uma única sessão e, em seguida, qualquer melhora na caminhada e no equilíbrio durante um período de 13 semanas durante o qual ele participa de um programa especializado de treinamento de exercícios em casa. Nossa previsão é que aqueles indivíduos com alguma capacidade de aprendizagem adaptativa preservada serão os melhores candidatos à reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dano cerebelar por acidente vascular cerebral, tumor ou degeneração
  • Capaz de ficar de pé e dar passos com ou sem ajuda
  • Idade 18-95

Critério de exclusão:

  • Sintomas extrapiramidais
  • Perda vestibular periférica (ex. ausência de VOR)
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Doença arterial periférica com claudicação
  • Insuficiência Pulmonar ou Renal
  • angina instável
  • Hipertensão não controlada (> 190/100 mmHg)
  • Demência (Mini exame do estado mental > 22)
  • Afasia grave
  • Condições ortopédicas ou de dor
  • Gravidez
  • Prisioneiro
  • Evidência de doença crônica da substância branca na ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de exercícios em casa
Programa de exercícios de equilíbrio e caminhada
Comportamental: Programa de exercícios em casa
O programa de exercícios em casa usa exercícios de fisioterapia padrão que nunca foram rigorosamente testados para pessoas com ataxia cerebelar. Estes incluem exercícios de equilíbrio sentado (por exemplo, sentado em uma bola de exercício em forma de amendoim e movendo braços ou pernas), exercícios de equilíbrio em pé (por exemplo, deslocamento de peso, movimentação de braços e pernas) e exercícios de caminhada (p. andar do calcanhar aos pés). Os exercícios estão em uma progressão, indo de menos para mais desafiador. Embora os exercícios sejam padrão, eles são a intervenção que estamos testando e vamos considerá-los experimentais.
Outros nomes:
  • Esteira Esteira Dividida Woodway
  • Empresa: Woodway USA, Inc

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade de caminhada da linha de base para o meio do treinamento e para o pós-treino
Prazo: Os participantes são avaliados no início (semana 1 e semana 3), no meio do treinamento (semana 6) e pós-treinamento (semana 9 e semana 13). Há um total de 13 semanas para este estudo com 5 visitas durante esse período
Aqui, perguntamos se a capacidade de adaptação de uma pessoa (ou seja, aprendizado motor de curto prazo) prediz sua capacidade de se beneficiar de exercícios de fisioterapia. Nossa previsão é que aqueles indivíduos com alguma capacidade adaptativa preservada apresentarão a maior melhora na velocidade de caminhada.
Os participantes são avaliados no início (semana 1 e semana 3), no meio do treinamento (semana 6) e pós-treinamento (semana 9 e semana 13). Há um total de 13 semanas para este estudo com 5 visitas durante esse período

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00008601
  • 2R01HD040289-05A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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