- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01307176
Program ćwiczeń fizycznych dla ataksji móżdżkowej
31 marca 2015 zaktualizowane przez: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Celem tego badania jest ustalenie, czy zdolność adaptacji danej osoby (tj.
krótkoterminowe uczenie się motoryczne) przewiduje ich zdolność do czerpania korzyści z ćwiczeń fizjoterapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Móżdżek jest ważny dla koordynacji ruchu i uczenia się motorycznego.
Żadne leki nie poprawiają systematycznie ataksji móżdżkowej, a niewiele wiadomo na temat skuteczności ćwiczeń rehabilitacyjnych, które często są jedyną opcją leczenia.
Tutaj pytamy, czy zdolność osoby do przystosowania się (tj.
krótkoterminowe uczenie się motoryczne) przewiduje ich zdolność do czerpania korzyści z ćwiczeń fizjoterapeutycznych.
Ta pilotażowa próba kliniczna przetestuje zdolność pacjenta do adaptacyjnego uczenia się nowego wzorca chodzenia podczas jednej sesji, a następnie każdą poprawę chodu i równowagi w ciągu 13 tygodni, podczas których uczestnik uczestniczy w specjalistycznym programie ćwiczeń domowych.
Przewidujemy, że osoby z zachowaną zdolnością adaptacyjnego uczenia się będą najlepszymi kandydatami na rehabilitację.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uszkodzenie móżdżku spowodowane udarem, guzem lub zwyrodnieniem
- Zdolność do stania i stawiania kroków z pomocą lub bez pomocy
- Wiek 18-95 lat
Kryteria wyłączenia:
- Objawy pozapiramidowe
- Obwodowa utrata przedsionka (np. brak VOR)
- Zastoinowa niewydolność serca
- Choroba tętnic obwodowych z chromaniem
- Niewydolność płuc lub nerek
- Niestabilna dławica piersiowa
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (> 190/100 mmHg)
- Demencja (egzamin Mini-Mental State > 22)
- Ciężka afazja
- Warunki ortopedyczne lub bólowe
- Ciąża
- Więzień
- Dowody przewlekłej choroby istoty białej na MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń w domu
Program ćwiczeń równowagi i chodzenia
|
Program ćwiczeń domowych wykorzystuje standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne, które nigdy nie były rygorystycznie testowane dla osób z ataksją móżdżkową.
Obejmują one ćwiczenia równowagi w pozycji siedzącej (np.
siedzenie na piłce do ćwiczeń w kształcie orzeszka ziemnego i poruszanie rękami lub nogami), ćwiczenia równowagi na stojąco (np.
przenoszenie ciężarów, poruszanie rękami i nogami) oraz ćwiczenia chodzenia (np.
chodzenie od stóp do głów).
Ćwiczenia są w progresji, przechodząc od mniej do bardziej wymagających.
Chociaż ćwiczenia są standardowe, są to interwencje, które testujemy i uznamy je za eksperymentalne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości chodu od początkowej do środkowej i potreningowej
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani na początku (tydzień 1 i tydzień 3), w trakcie treningu (tydzień 6) i po treningu (tydzień 9 i tydzień 13). To badanie obejmuje łącznie 13 tygodni z 5 wizytami w tym okresie
|
Tutaj pytamy, czy zdolność osoby do przystosowania się (tj.
krótkoterminowe uczenie się motoryczne) przewiduje ich zdolność do czerpania korzyści z ćwiczeń fizjoterapeutycznych.
Przewidujemy, że osoby z pewnymi zachowanymi zdolnościami adaptacyjnymi wykażą największą poprawę szybkości chodu.
|
Uczestnicy są oceniani na początku (tydzień 1 i tydzień 3), w trakcie treningu (tydzień 6) i po treningu (tydzień 9 i tydzień 13). To badanie obejmuje łącznie 13 tygodni z 5 wizytami w tym okresie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00008601
- 2R01HD040289-05A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ataksja móżdżkowa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Mutacja BRCA2 | Rak piersi z dodatnim receptorem estrogenowym | Mutacja genu CHEK2 | Nietypowy przerost zrazikowy | Rak przewodowy | Mutacja genu Ataxia Telangiectasia MutatedStany Zjednoczone
-
Solid Biosciences Inc.RekrutacyjnyAtaxia Friedreicha (FA)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program ćwiczeń w domu
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
Intermountain Health Care, Inc.Impactiv, Inc.RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University of CalgaryAxem Neurotechnology Inc.Zakończony
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Choroba zastawkowa, serceKanada
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrutacyjnyDepresja, po porodzie | Opieka poporodowaStany Zjednoczone