Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń fizycznych dla ataksji móżdżkowej

31 marca 2015 zaktualizowane przez: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Celem tego badania jest ustalenie, czy zdolność adaptacji danej osoby (tj. krótkoterminowe uczenie się motoryczne) przewiduje ich zdolność do czerpania korzyści z ćwiczeń fizjoterapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Móżdżek jest ważny dla koordynacji ruchu i uczenia się motorycznego. Żadne leki nie poprawiają systematycznie ataksji móżdżkowej, a niewiele wiadomo na temat skuteczności ćwiczeń rehabilitacyjnych, które często są jedyną opcją leczenia. Tutaj pytamy, czy zdolność osoby do przystosowania się (tj. krótkoterminowe uczenie się motoryczne) przewiduje ich zdolność do czerpania korzyści z ćwiczeń fizjoterapeutycznych. Ta pilotażowa próba kliniczna przetestuje zdolność pacjenta do adaptacyjnego uczenia się nowego wzorca chodzenia podczas jednej sesji, a następnie każdą poprawę chodu i równowagi w ciągu 13 tygodni, podczas których uczestnik uczestniczy w specjalistycznym programie ćwiczeń domowych. Przewidujemy, że osoby z zachowaną zdolnością adaptacyjnego uczenia się będą najlepszymi kandydatami na rehabilitację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uszkodzenie móżdżku spowodowane udarem, guzem lub zwyrodnieniem
  • Zdolność do stania i stawiania kroków z pomocą lub bez pomocy
  • Wiek 18-95 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy pozapiramidowe
  • Obwodowa utrata przedsionka (np. brak VOR)
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Choroba tętnic obwodowych z chromaniem
  • Niewydolność płuc lub nerek
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (> 190/100 mmHg)
  • Demencja (egzamin Mini-Mental State > 22)
  • Ciężka afazja
  • Warunki ortopedyczne lub bólowe
  • Ciąża
  • Więzień
  • Dowody przewlekłej choroby istoty białej na MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń w domu
Program ćwiczeń równowagi i chodzenia
Program ćwiczeń domowych wykorzystuje standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne, które nigdy nie były rygorystycznie testowane dla osób z ataksją móżdżkową. Obejmują one ćwiczenia równowagi w pozycji siedzącej (np. siedzenie na piłce do ćwiczeń w kształcie orzeszka ziemnego i poruszanie rękami lub nogami), ćwiczenia równowagi na stojąco (np. przenoszenie ciężarów, poruszanie rękami i nogami) oraz ćwiczenia chodzenia (np. chodzenie od stóp do głów). Ćwiczenia są w progresji, przechodząc od mniej do bardziej wymagających. Chociaż ćwiczenia są standardowe, są to interwencje, które testujemy i uznamy je za eksperymentalne.
Inne nazwy:
  • Bieżnia z dzielonym pasem Woodway
  • Firma: Woodway USA, Inc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu od początkowej do środkowej i potreningowej
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani na początku (tydzień 1 i tydzień 3), w trakcie treningu (tydzień 6) i po treningu (tydzień 9 i tydzień 13). To badanie obejmuje łącznie 13 tygodni z 5 wizytami w tym okresie
Tutaj pytamy, czy zdolność osoby do przystosowania się (tj. krótkoterminowe uczenie się motoryczne) przewiduje ich zdolność do czerpania korzyści z ćwiczeń fizjoterapeutycznych. Przewidujemy, że osoby z pewnymi zachowanymi zdolnościami adaptacyjnymi wykażą największą poprawę szybkości chodu.
Uczestnicy są oceniani na początku (tydzień 1 i tydzień 3), w trakcie treningu (tydzień 6) i po treningu (tydzień 9 i tydzień 13). To badanie obejmuje łącznie 13 tygodni z 5 wizytami w tym okresie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00008601
  • 2R01HD040289-05A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ataksja móżdżkowa

Badania kliniczne na Program ćwiczeń w domu

Subskrybuj