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Programma di allenamento per l'atassia cerebellare

31 marzo 2015 aggiornato da: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Lo scopo di questo studio è determinare se la capacità di adattamento di una persona (ad es. apprendimento motorio a breve termine) predice la loro capacità di trarre beneficio dagli esercizi di terapia fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cervelletto è importante per la coordinazione del movimento e per l'apprendimento motorio. Nessun farmaco migliora sistematicamente l'atassia cerebellare e poco si sa sull'efficacia degli esercizi di riabilitazione, che spesso sono l'unica opzione terapeutica. Qui, chiediamo se la capacità di adattamento di una persona (es. apprendimento motorio a breve termine) predice la loro capacità di trarre beneficio dagli esercizi di terapia fisica. Questa sperimentazione clinica pilota metterà alla prova la capacità di un soggetto di apprendere in modo adattivo un nuovo modello di deambulazione in una singola sessione, e quindi qualsiasi miglioramento della deambulazione e dell'equilibrio in un periodo di 13 settimane durante il quale partecipa a un programma di allenamento specializzato a casa. La nostra previsione è che quegli individui con una capacità di apprendimento adattivo preservata saranno i migliori candidati alla riabilitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Danno cerebellare da ictus, tumore o degenerazione
  • In grado di stare in piedi e fare passi con o senza assistenza
  • Età 18-95

Criteri di esclusione:

  • Sintomi extrapiramidali
  • Perdita vestibolare periferica (ad es. assenza di VOR)
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Malattia delle arterie periferiche con claudicatio
  • Insufficienza polmonare o renale
  • Angina instabile
  • Ipertensione incontrollata (> 190/100 mmHg)
  • Demenza (Mini-esame di stato mentale > 22)
  • Afasia grave
  • Condizioni ortopediche o dolorose
  • Gravidanza
  • Prigioniero
  • Evidenza di malattia cronica della sostanza bianca alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi a casa
Programma di esercizi di equilibrio e camminata
Comportamentale: Programma di esercizi a casa
Il programma di esercizi a casa utilizza esercizi di terapia fisica standard che non sono mai stati rigorosamente testati per le persone con atassia cerebellare. Questi includono esercizi di equilibrio da seduti (ad es. seduto su una palla da ginnastica a forma di nocciolina e muovendo braccia o gambe), esercizi di equilibrio in piedi (ad es. spostamento del peso, movimento di braccia e gambe) ed esercizi di deambulazione (ad es. camminare dal tallone alla punta). Gli esercizi sono in progressione, passando da meno a più impegnativi. Sebbene gli esercizi siano standard, sono l'intervento che stiamo testando e li considereremo sperimentali.
Altri nomi:
  • Tapis roulant a nastro diviso Woodway
  • Azienda: Woodway USA, Inc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità di camminata dalla linea di base a metà allenamento e al post-allenamento
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati al basale (settimana 1 e settimana 3), a metà allenamento (settimana 6) e dopo l'allenamento (settimana 9 e settimana 13). Ci sono un totale di 13 settimane per questo studio con 5 visite durante quel periodo di tempo
Qui, chiediamo se la capacità di adattamento di una persona (es. apprendimento motorio a breve termine) predice la loro capacità di trarre beneficio dagli esercizi di terapia fisica. La nostra previsione è che quegli individui con una certa capacità di adattamento conservata mostreranno il massimo miglioramento nella velocità di deambulazione.
I partecipanti vengono valutati al basale (settimana 1 e settimana 3), a metà allenamento (settimana 6) e dopo l'allenamento (settimana 9 e settimana 13). Ci sono un totale di 13 settimane per questo studio con 5 visite durante quel periodo di tempo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00008601
  • 2R01HD040289-05A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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