ST上昇型心筋梗塞(STEMI)を伴う糖尿病患者における細胞治療
2011年2月28日 更新者：Xijing Hospital
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けたST上昇型心筋梗塞（STEMI）糖尿病患者における自家骨髄単核細胞（BMMNC）移植の効果とメカニズム
この研究の目的は、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けたST上昇型心筋梗塞（STEMI）の糖尿病患者および非糖尿病患者に対する骨髄単核細胞（BMMNC）移植の有効性とメカニズムを調査することです。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
幹細胞は、自己複製および分化可塑性という重要な特性を備えています。
ヒト自己骨髄単核細胞 (BMMNC) には、CD34+ 造血幹細胞および CD34- 間葉系幹細胞が含まれています。
これらの細胞型はどちらも、急性心筋梗塞（AMI）における心筋修復に寄与している可能性があります。
近年、さまざまな臨床試験で、BMMNC移植がAMI後の左心室機能の回復を促進する可能性があるという仮説が検討されています。
BMMNC の使用は臨床的に正当化されており、重篤な副作用は報告されておらず、免疫抑制療法も不要であるため、倫理的に疑問の余地はありません。
さらに、私たちの以前の研究では、糖尿病のない患者はBMMNC移植からより多くの利益を得る可能性があることが示されました。
したがって、本研究の目的は、PCIを受けたST上昇型心筋梗塞（STEMI）の糖尿病患者および非糖尿病患者に対する骨髄単核球（BMMNC）移植の有効性とメカニズムを調査することでした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- Xijing Hospital
-
コンタクト：
- Dongdong Sun, MD, PhD
- 電話番号：86 29 84775183
- メール：wintersun3@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
左前下行枝（LAD）冠動脈の原因病変を有するSTEMI患者がこの研究に登録された。
説明
包含基準:
- 年齢は25歳から60歳まで
- WHOの定義によるSTEMI
- PCI 症状発現から 12 時間未満
- 梗塞関連動脈が開いたLAD疾患
除外基準:
- 以前の心筋梗塞（MI）
- 心筋症
- 心房細動または粗動
- 以前の心臓手術
- 重度の心臓弁膜症
- 造血系の病気
- ベースラインでのNYHA機能性クラスIV心不全
- 重度の腎臓、肺、肝臓疾患
- 癌
- 心臓内血栓
- 骨髄疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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糖尿病
糖尿病患者。
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非糖尿病
糖尿病のない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追跡調査期間中の死亡患者の数
時間枠：4年
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安全性の尺度としての追跡期間中の患者死亡数
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左心室駆出率
時間枠：4年
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心エコー検査およびSPECTによって評価された左心室駆出率
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4年
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単一光子放出コンピュータ断層撮影法 (SPECT) によって評価された心筋灌流スコア
時間枠：4年
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4年
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単一光子放出コンピュータ断層撮影法 (SPECT) によって評価された梗塞サイズ
時間枠：4年
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4年
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標的血管の血行再建術の数
時間枠：4年
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追跡期間中の標的血管血行再建術の数
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4年
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カナダ心臓血管学会 (CCS) 分類による狭心症クラス
時間枠：4年
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4年
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シアトルの狭心症アンケートのスコア
時間枠：4年
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4年
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徒歩6分（6MWD）
時間枠：4年
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徒歩 6 分の距離で評価される生活の質
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Feng Cao, MD, PhD、Air Force Military Medical University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月28日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。