Terapia celular en pacientes diabéticos con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST)
28 de febrero de 2011 actualizado por: Xijing Hospital
Efectos y mecanismo del trasplante de células mononucleares de médula ósea autóloga (BMMNC) en pacientes diabéticos con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) que se han sometido a una intervención coronaria percutánea (PCI)
El propósito de este estudio es investigar la eficacia y el mecanismo del trasplante de células mononucleares de médula ósea (BMMNC) para pacientes diabéticos y no diabéticos con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) que se han sometido a una intervención coronaria percutánea (ICP).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Las células madre son capaces de las importantes propiedades de auto-renovación y plasticidad de diferenciación.
Las células mononucleares de médula ósea autólogas humanas (BMMNC) contienen células madre hematopoyéticas CD34+ y mesenquimales CD34-.
Ambos tipos de células pueden contribuir a la reparación del músculo cardíaco en el infarto agudo de miocardio (IAM).
En los últimos años, una variedad de ensayos clínicos han explorado la hipótesis de que el trasplante de BMMNC puede mejorar la recuperación de la función ventricular izquierda después del IAM.
El uso de BMMNC está clínicamente justificado y es éticamente incuestionable porque no se han informado efectos secundarios graves y la terapia inmunosupresora es innecesaria.
Además, nuestro trabajo anterior mostró que los pacientes sin diabetes pueden beneficiarse más del trasplante de BMMNC.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue investigar la eficacia y el mecanismo del trasplante de células mononucleares de médula ósea (BMMNC) para pacientes diabéticos y no diabéticos con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) que se han sometido a ICP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xijing Hospital
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Contacto:
- Dongdong Sun, MD, PhD
- Número de teléfono: 86 29 84775183
- Correo electrónico: wintersun3@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes de STEMI con la lesión culpable de la arteria coronaria descendente anterior izquierda (LAD) se inscribieron en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 25 y 60 años
- STEMI según la definición de la OMS
- PCI <12 horas desde el inicio de los síntomas
- Enfermedad de LAD con una arteria abierta relacionada con infarto
Criterio de exclusión:
- infarto de miocardio (IM) previo
- miocardiopatía
- fibrilación o aleteo auricular
- cirugía cardíaca previa
- enfermedad cardíaca valvular grave
- enfermedad del sistema hematopoyético
- Insuficiencia cardíaca de clase funcional IV de la NYHA al inicio del estudio
- enfermedad renal, pulmonar y hepática grave
- cáncer
- trombo intracardíaco
- enfermedad de la médula ósea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Diabetes
Pacientes con diabetes.
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sin diabetes
Pacientes sin diabetes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de muertes de pacientes durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: 4 años
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Número de muertes de pacientes durante el período de seguimiento como medida de seguridad
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 4 años
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo evaluada por ecocardiografía y SPECT
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4 años
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Puntuaciones de perfusión miocárdica evaluadas mediante tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT)
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Tamaño del infarto evaluado por tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT)
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Número de revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 4 años
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Número de revascularización del vaso diana durante el período de seguimiento
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4 años
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Clase de angina según la clasificación de la sociedad cardiovascular canadiense (CCS)
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Puntuaciones en el cuestionario de angina de Seattle
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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distancia a pie de seis minutos (6MWD)
Periodo de tiempo: 4 años
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Calidad de vida evaluada por la distancia de caminata de 6 minutos
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feng Cao, MD, PhD, Air Force Military Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Miocardiopatías
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Lesión por reperfusión
- Lesión por reperfusión miocárdica
Otros números de identificación del estudio
- DIABETES-STEMI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .