Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клеточная терапия у больных сахарным диабетом с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)

28 февраля 2011 г. обновлено: Xijing Hospital

Эффекты и механизм трансплантации аутологичных мононуклеарных клеток костного мозга (BMMNC) у больных диабетом с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)

Целью данного исследования является изучение эффективности и механизма трансплантации мононуклеарных клеток костного мозга (BMMNC) у пациентов с диабетом и без диабета с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Стволовые клетки обладают важными свойствами самообновления и пластичности дифференцировки. Аутологичные мононуклеарные клетки костного мозга человека (BMMNC) содержат CD34+ гемопоэтические и CD34-мезенхимальные стволовые клетки. Оба этих типа клеток могут способствовать восстановлению сердечной мышцы при остром инфаркте миокарда (ОИМ). В последние годы в различных клинических испытаниях изучалась гипотеза о том, что трансплантация BMMNC может способствовать восстановлению функции левого желудочка после ОИМ. Использование BMMNC клинически оправдано и этически бесспорно, поскольку не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов и нет необходимости в иммуносупрессивной терапии. Более того, наша предыдущая работа показала, что пациенты без диабета могут получить больше пользы от трансплантации BMMNC. Таким образом, цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность и механизм трансплантации мононуклеарных клеток костного мозга (BMMNC) у диабетических и недиабетических пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), перенесших ЧКВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
    - Рекрутинг
    - Xijing Hospital
    - Контакт:
      
      Dongdong Sun, MD, PhD
      
      Номер телефона: 86 29 84775183
      
      Электронная почта: wintersun3@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены пациенты с ИМпST с поражением левой передней нисходящей (LAD) коронарной артерии.

Описание

Критерии включения:

возраст от 25 до 60 лет
ИМпST по определению ВОЗ
ЧКВ <12 часов от появления симптомов
Болезнь ПМЖВ с открытой артерией, связанной с инфарктом

Критерий исключения:

предыдущий инфаркт миокарда (ИМ)
кардиомиопатия
фибрилляция или трепетание предсердий
предыдущая операция на сердце
тяжелые клапанные пороки сердца
заболевание системы кроветворения
Сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA на исходном уровне
тяжелые заболевания почек, легких и печени
рак
внутрисердечный тромб
заболевание костного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Диабет Больные сахарным диабетом.
не диабет Больные без сахарного диабета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество смертей пациентов за период наблюдения Временное ограничение: 4 года	Количество смертей пациентов в течение периода наблюдения как показатель безопасности	4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Фракция выброса левого желудочка Временное ограничение: 4 года	Фракция выброса левого желудочка по данным эхокардиографии и ОФЭКТ	4 года
Показатели перфузии миокарда по данным однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Временное ограничение: 4 года		4 года
Размер инфаркта по данным однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Временное ограничение: 4 года		4 года
Количество реваскуляризаций целевого сосуда Временное ограничение: 4 года	Количество реваскуляризаций целевого сосуда за период наблюдения	4 года
Класс стенокардии по классификации Канадского сердечно-сосудистого общества (CCS) Временное ограничение: 4 года		4 года
Баллы по Сиэтлскому опроснику стенокардии Временное ограничение: 4 года		4 года
шестиминутная прогулка (6MWD) Временное ограничение: 4 года	Качество жизни по оценке 6-минутной ходьбы	4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Следователи

Главный следователь: Feng Cao, MD, PhD, Air Force Military Medical University, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)