Terapia komórkowa u chorych na cukrzycę z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
28 lutego 2011 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Efekty i mechanizm przeszczepiania autologicznych komórek jednojądrzastych szpiku kostnego (BMMNC) u chorych na cukrzycę z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI)
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i mechanizmu przeszczepu jednojądrzastych komórek szpiku kostnego (BMMNC) u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Komórki macierzyste są zdolne do ważnych właściwości samoodnawiania i plastyczności różnicowania.
Ludzkie autologiczne komórki jednojądrzaste szpiku kostnego (BMMNC) zawierają hematopoetyczne komórki macierzyste CD34+ i mezenchymalne komórki macierzyste CD34-.
Oba te typy komórek mogą przyczyniać się do naprawy mięśnia sercowego w ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI).
W ostatnich latach w różnych badaniach klinicznych zbadano hipotezę, że przeszczep BMMNC może poprawić powrót funkcji lewej komory po AMI.
Zastosowanie BMMNC jest klinicznie uzasadnione i niepodważalne etycznie, ponieważ nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych, a terapia immunosupresyjna jest zbędna.
Co więcej, nasza poprzednia praca wykazała, że pacjenci bez cukrzycy mogą odnieść większe korzyści z przeszczepu BMMNC.
Dlatego celem niniejszego badania było zbadanie skuteczności i mechanizmu przeszczepu jednojądrzastych komórek szpiku kostnego (BMMNC) u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), którzy przeszli PCI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Rekrutacyjny
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Dongdong Sun, MD, PhD
- Numer telefonu: 86 29 84775183
- E-mail: wintersun3@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów ze STEMI, u których doszło do uszkodzenia lewej tętnicy wieńcowej zstępującej przedniej (LAD).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku od 25 do 60 lat
- STEMI według definicji WHO
- PCI <12 godzin od wystąpienia objawów
- Choroba LAD z otwartą tętnicą związaną z zawałem
Kryteria wyłączenia:
- przebyty zawał mięśnia sercowego (MI)
- kardiomiopatia
- migotanie lub trzepotanie przedsionków
- poprzednia operacja serca
- ciężka wada zastawkowa serca
- choroba układu krwiotwórczego
- Wyjściowa niewydolność serca IV klasy czynnościowej NYHA
- ciężka choroba nerek, płuc i wątroby
- rak
- zakrzep wewnątrzsercowy
- choroba szpiku kostnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cukrzyca
Pacjenci z cukrzycą.
|
|
bez cukrzycy
Pacjenci bez cukrzycy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zgonów pacjentów w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba zgonów pacjentów w okresie obserwacji jako miara bezpieczeństwa
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 4 lata
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory oceniana za pomocą echokardiografii i SPECT
|
4 lata
|
|
Wyniki perfuzji mięśnia sercowego oceniane za pomocą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT)
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
|
Rozmiar zawału oceniany metodą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT)
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
|
Liczba rewaskularyzacji naczynia docelowego
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba rewaskularyzacji naczyń docelowych w okresie obserwacji
|
4 lata
|
|
Klasyfikacja dławicy piersiowej zgodnie z klasyfikacją kanadyjskiego towarzystwa sercowo-naczyniowego (CCS).
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
|
Wyniki kwestionariusza dławicy piersiowej w Seattle
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
|
sześciominutowy spacer (6MWD)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Jakość życia oceniana na podstawie 6-minutowego spaceru
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Feng Cao, MD, PhD, Air Force Military Medical University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIABETES-STEMI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny