Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buněčná terapie u diabetiků s infarktem myokardu s elevacemi ST segmentu (STEMI)

28. února 2011 aktualizováno: Xijing Hospital

Účinky a mechanismus autologních mononukleárních buněk kostní dřeně (BMMNC) Transplantace u diabetiků s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI), kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI)

Účelem této studie je prozkoumat účinnost a mechanismus transplantace mononukleárních buněk kostní dřeně (BMMNC) u diabetických a nediabetických pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI), kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Kmenové buňky jsou schopny důležitých vlastností plasticity sebeobnovy a diferenciace. Lidské autologní mononukleární buňky kostní dřeně (BMMNC) obsahují CD34+ hematopoetické a CD34- mezenchymální kmenové buňky. Oba tyto typy buněk mohou přispívat k opravě srdečního svalu při akutním infarktu myokardu (AMI). V posledních letech řada klinických studií prozkoumala hypotézu, že transplantace BMMNC může zlepšit obnovu funkce levé komory po AIM. Použití BMMNC je klinicky oprávněné a eticky nezpochybnitelné, protože nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky a imunosupresivní léčba je zbytečná. Naše předchozí práce navíc ukázala, že pacienti bez diabetu mohou mít z transplantace BMMNC větší prospěch. Cílem této studie tedy bylo prozkoumat účinnost a mechanismus transplantace mononukleárních buněk kostní dřeně (BMMNC) u diabetických a nediabetických pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI), kteří podstoupili PCI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zařazeni pacienti se STEMI s lézí viníka levé přední sestupné (LAD) koronární arterie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 25 a 60 lety
  • STEMI podle definice WHO
  • PCI <12 hodin od začátku příznaků
  • LAD onemocnění s otevřenou tepnou související s infarktem

Kritéria vyloučení:

  • předchozí infarkt myokardu (IM)
  • kardiomyopatie
  • fibrilace nebo flutter síní
  • předchozí operace srdce
  • těžké chlopenní onemocnění srdce
  • onemocnění hematopoetického systému
  • Srdeční selhání funkční třídy IV podle NYHA na počátku
  • závažné onemocnění ledvin, plic a jater
  • rakovina
  • intrakardiální trombus
  • onemocnění kostní dřeně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diabetes
Pacienti s cukrovkou.
bez diabetu
Pacienti bez diabetu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úmrtí pacienta během období sledování
Časové okno: 4 roky
Počet úmrtí pacientů během období sledování jako míra bezpečnosti
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: 4 roky
Ejekční frakce levé komory hodnocená echokardiografií a SPECT
4 roky
Perfuzní skóre myokardu hodnocené jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT)
Časové okno: 4 roky
4 roky
Velikost infarktu hodnocená jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT)
Časové okno: 4 roky
4 roky
Počet revaskularizací cílových cév
Časové okno: 4 roky
Počet revaskularizací cílových cév během období sledování
4 roky
Třída anginy pectoris podle klasifikace kanadské kardiovaskulární společnosti (CCS).
Časové okno: 4 roky
4 roky
Skóre v dotazníku Seattle angina
Časové okno: 4 roky
4 roky
vzdálenost šest minut chůze (6MWD)
Časové okno: 4 roky
Kvalita života hodnocená vzdáleností 6 minut chůze
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Feng Cao, MD, PhD, Air Force Military Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIABETES-STEMI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit