Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Celleterapi hos diabetespatienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)

28. februar 2011 opdateret af: Xijing Hospital

Effekter og mekanismer af autologe knoglemarvsmononukleære celler (BMMNC) Transplantation hos diabetespatienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), som har gennemgået perkutan koronar intervention (PCI)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og mekanismen af ​​knoglemarvsmononukleære celler (BMMNC) transplantation til diabetiske og ikke-diabetiske patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), som har gennemgået perkutan koronar intervention (PCI).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Stamceller er i stand til de vigtige egenskaber ved selvfornyelse og differentiering af plasticitet. Humane autologe mononukleære knoglemarvsceller (BMMNC) indeholder CD34+ hæmatopoietiske og CD34-mesenkymale stamceller. Begge disse celletyper kan bidrage til reparation af hjertemuskler ved akut myokardieinfarkt (AMI). I de senere år har en række kliniske forsøg udforsket hypotesen om, at BMMNC-transplantation kan forbedre genopretningen af ​​venstre ventrikelfunktion efter AMI. Brugen af ​​BMMNC er klinisk begrundet og etisk ubestridelig, fordi der ikke er rapporteret alvorlige bivirkninger, og immunsuppressiv terapi er unødvendig. Desuden viste vores tidligere arbejde, at patienter uden diabetes kan have mere gavn af BMMNC-transplantation. Formålet med denne undersøgelse var således at undersøge effektiviteten og mekanismen af ​​knoglemarvsmononukleære celler (BMMNC) transplantation for diabetiske og ikke-diabetiske patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), som har gennemgået PCI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med STEMI med den skyldige læsion af venstre anterior nedadgående (LAD) koronararterie blev inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 25 og 60 år
  • STEMI i henhold til WHO-definitionen
  • PCI <12 timer fra symptomdebut
  • LAD-sygdom med en åben infarktrelateret arterie

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere myokardieinfarkt (MI)
  • kardiomyopati
  • atrieflimren eller flimmer
  • tidligere hjerteoperation
  • alvorlig hjerteklapsygdom
  • sygdom i det hæmatopoietiske system
  • NYHA funktionel klasse IV hjertesvigt ved baseline
  • alvorlig nyre-, lunge- og leversygdom
  • Kræft
  • intra-kardial trombe
  • knoglemarvssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Diabetes
Patienter med diabetes.
ikke-diabetes
Patienter uden diabetes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patientdødsfald i opfølgningsperioden
Tidsramme: 4 år
Antal patientdødsfald i opfølgningsperioden som et mål for sikkerhed
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: 4 år
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion vurderet ved ekkokardiografi og SPECT
4 år
Myokardieperfusionsscore som evalueret ved Single-photon emission computed tomography (SPECT)
Tidsramme: 4 år
4 år
Infarktstørrelse vurderet ved Single-photon emission computed tomography (SPECT)
Tidsramme: 4 år
4 år
Antal revaskularisering af målkar
Tidsramme: 4 år
Antal målkarrevaskularisering under opfølgningsperioden
4 år
Angina klasse ifølge den canadiske kardiovaskulære samfund (CCS) klassifikation
Tidsramme: 4 år
4 år
Resultater på Seattle angina spørgeskema
Tidsramme: 4 år
4 år
seks minutters gåafstand (6MWD)
Tidsramme: 4 år
Livskvalitet vurderet efter 6 minutters gåafstand
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feng Cao, MD, PhD, Air Force Military Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2011

Først opslået (Skøn)

2. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIABETES-STEMI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Død

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner