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Thérapie cellulaire chez les patients diabétiques atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)

28 février 2011 mis à jour par: Xijing Hospital

Effets et mécanisme de la greffe de cellules mononucléaires de moelle osseuse autologue (BMMNC) chez les patients diabétiques atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP)

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité et le mécanisme de la greffe de cellules mononucléaires de la moelle osseuse (BMMNC) chez les patients diabétiques et non diabétiques atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) qui ont subi une intervention coronarienne percutanée (ICP).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les cellules souches sont capables des propriétés importantes d'auto-renouvellement et de plasticité de différenciation. Les cellules mononucléaires de moelle osseuse autologues humaines (BMMNC) contiennent des cellules souches hématopoïétiques CD34+ et mésenchymateuses CD34-. Ces deux types de cellules peuvent contribuer à la réparation du muscle cardiaque dans l'infarctus aigu du myocarde (IAM). Ces dernières années, divers essais cliniques ont exploré l'hypothèse selon laquelle la transplantation de BMMNC pourrait améliorer la récupération de la fonction ventriculaire gauche après un IAM. L'utilisation de BMMNC est cliniquement justifiée et éthiquement incontestable car aucun effet secondaire grave n'a été signalé et un traitement immunosuppresseur n'est pas nécessaire. De plus, nos travaux antérieurs ont montré que les patients non diabétiques pourraient bénéficier davantage de la transplantation de BMMNC. Ainsi, le but de la présente étude était d'étudier l'efficacité et le mécanisme de la greffe de cellules mononucléaires de la moelle osseuse (BMMNC) chez les patients diabétiques et non diabétiques atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) qui ont subi une ICP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xijing Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de STEMI avec la lésion coupable de l'artère coronaire descendante antérieure gauche (LAD) ont été inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 25 et 60 ans
  • STEMI selon la définition de l'OMS
  • PCI < 12 heures à partir du début des symptômes
  • Maladie LAD avec une artère ouverte liée à l'infarctus

Critère d'exclusion:

  • infarctus du myocarde (IM) antérieur
  • cardiomyopathie
  • fibrillation auriculaire ou flutter
  • chirurgie cardiaque antérieure
  • cardiopathie valvulaire sévère
  • maladie du système hématopoïétique
  • Insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle IV de la NYHA au départ
  • maladie grave des reins, des poumons et du foie
  • cancer
  • thrombus intra-cardiaque
  • maladie de la moelle osseuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diabète
Patients diabétiques.
non diabétique
Patients sans diabète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de décès de patients pendant la période de suivi
Délai: 4 années
Nombre de décès de patients pendant la période de suivi comme mesure de sécurité
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 4 années
Fraction d'éjection ventriculaire gauche évaluée par échocardiographie et SPECT
4 années
Scores de perfusion myocardique évalués par tomographie par émission monophotonique (SPECT)
Délai: 4 années
4 années
Taille de l'infarctus évaluée par tomographie par émission monophotonique (SPECT)
Délai: 4 années
4 années
Nombre de revascularisations du vaisseau cible
Délai: 4 années
Nombre de revascularisations du vaisseau cible au cours de la période de suivi
4 années
Classe d'angine selon la classification de la Société canadienne de cardiologie (SCC)
Délai: 4 années
4 années
Scores au questionnaire sur l'angine de Seattle
Délai: 4 années
4 années
distance de marche de six minutes (6MWD)
Délai: 4 années
Qualité de vie évaluée par une distance de marche de 6 minutes
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Feng Cao, MD, PhD, Air Force Military Medical University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2011

Première publication (Estimation)

2 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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