Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cellterapi hos diabetespatienter med ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt (STEMI)

28 februari 2011 uppdaterad av: Xijing Hospital

Effekter och mekanismer av autologa benmärgsmononukleära celler (BMMNC)transplantation hos diabetespatienter med hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning (STEMI) som har genomgått perkutan kranskärlsintervention (PCI)

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och mekanismen av benmärgsmononukleära celler (BMMNC) transplantation för diabetiska och icke-diabetespatienter med ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) som har genomgått perkutan kranskärlsintervention (PCI).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Stamceller är kapabla till de viktiga egenskaperna hos självförnyelse och differentieringsplasticitet. Humana autologa mononukleära benmärgsceller (BMMNC) innehåller CD34+ hematopoetiska och CD34-mesenkymala stamceller. Båda dessa celltyper kan bidra till hjärtmuskelreparation vid akut hjärtinfarkt (AMI). Under de senaste åren har en mängd olika kliniska prövningar undersökt hypotesen att BMMNC-transplantation kan förbättra återhämtningen av vänsterkammarfunktion efter AMI. Användningen av BMMNC är kliniskt motiverad och etiskt obestridlig eftersom inga allvarliga biverkningar har rapporterats och immunsuppressiv terapi är onödig. Dessutom visade vårt tidigare arbete att patienter utan diabetes kan ha större nytta av BMMNC-transplantation. Sålunda var syftet med den föreliggande studien att undersöka effektiviteten och mekanismen för transplantation av mononukleära benmärgsceller (BMMNC) för diabetiska och icke-diabetespatienter med hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning (STEMI) som har genomgått PCI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
    - Rekrytering
    - Xijing Hospital
    - Kontakt:
      
      Dongdong Sun, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 86 29 84775183
      
      E-post: wintersun3@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med STEMI med den skyldige lesionen i vänster främre nedåtgående (LAD) kransartär inkluderades i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder mellan 25 och 60 år
STEMI enligt WHO-definitionen
PCI <12 timmar efter symtomdebut
LAD-sjukdom med en öppen infarktrelaterad artär

Exklusions kriterier:

tidigare hjärtinfarkt (MI)
kardiomyopati
förmaksflimmer eller fladder
tidigare hjärtoperationer
allvarlig hjärtklaffsjukdom
sjukdom i det hematopoetiska systemet
NYHA funktionell klass IV hjärtsvikt vid baslinjen
allvarlig njur-, lung- och leversjukdom
cancer
intrakardiell tromb
benmärgssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Diabetes Patienter med diabetes.
icke-diabetes Patienter utan diabetes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal patienter som avlider under uppföljningsperioden Tidsram: 4 år	Antal patienter som avlider under uppföljningsperioden som ett mått på säkerhet	4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion Tidsram: 4 år	Vänster ventrikulär ejektionsfraktion utvärderad med ekokardiografi och SPECT	4 år
Myokardperfusionspoäng utvärderade med singelfotonemissionsdatortomografi (SPECT) Tidsram: 4 år		4 år
Infarktstorleken utvärderad med Single-photon emission computed tomography (SPECT) Tidsram: 4 år		4 år
Antal revaskularisering av målkärl Tidsram: 4 år	Antal revaskularisering av målkärl under uppföljningsperioden	4 år
Angina klass enligt den kanadensiska kardiovaskulära samhällets (CCS) klassificering Tidsram: 4 år		4 år
Poäng på Seattle angina frågeformuläret Tidsram: 4 år		4 år
sex minuters promenadavstånd (6MWD) Tidsram: 4 år	Livskvalitet utvärderad med 6 minuters promenadavstånd	4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Utredare

Huvudutredare: Feng Cao, MD, PhD, Air Force Military Medical University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)