ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 糖尿病患者的细胞疗法
2011年2月28日 更新者：Xijing Hospital
自体骨髓单个核细胞（BMMNC）移植对经皮冠状动脉介入治疗（PCI）糖尿病伴ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的影响及机制
本研究旨在探讨骨髓单个核细胞（BMMNC）移植治疗糖尿病和非糖尿病ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的疗效和机制。
研究概览
地位
未知
详细说明
干细胞具有自我更新和分化可塑性的重要特性。
人自体骨髓单核细胞 (BMMNC) 含有 CD34+ 造血干细胞和 CD34- 间充质干细胞。
这两种细胞类型都可能有助于急性心肌梗塞 (AMI) 中的心肌修复。
近年来，各种临床试验探索了BMMNC移植可能促进AMI后左心室功能恢复的假说。
BMMNC 的使用在临床上是合理的并且在伦理上是毋庸置疑的，因为没有报告严重的副作用并且不需要免疫抑制治疗。
此外，我们之前的工作表明，没有糖尿病的患者可能会从 BMMNC 移植中获益更多。
因此，本研究的目的是探讨骨髓单个核细胞（BMMNC）移植对已接受PCI的糖尿病和非糖尿病ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的疗效和机制。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- Xijing Hospital
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接触：
- Dongdong Sun, MD, PhD
- 电话号码：86 29 84775183
- 邮箱：wintersun3@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
具有左前降支 (LAD) 冠状动脉罪犯病变的 STEMI 患者被纳入本研究。
描述
纳入标准：
- 年龄介于 25 岁至 60 岁之间
- 根据 WHO 定义的 STEMI
- PCI < 症状出现后 12 小时
- 具有开放性梗死相关动脉的 LAD 疾病
排除标准：
- 既往心肌梗塞 (MI)
- 心肌病
- 心房颤动或扑动
- 以前的心脏手术
- 严重瓣膜性心脏病
- 造血系统疾病
- 基线时 NYHA 功能性 IV 级心力衰竭
- 严重的肾脏、肺部和肝脏疾病
- 癌症
- 心内血栓
- 骨髓疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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糖尿病
糖尿病患者。
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非糖尿病
没有糖尿病的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随访期间死亡患者数
大体时间：4年
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随访期间作为安全措施的患者死亡人数
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室射血分数
大体时间：4年
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通过超声心动图和 SPECT 评估的左心室射血分数
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4年
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通过单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 评估的心肌灌注评分
大体时间：4年
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4年
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通过单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 评估的梗塞面积
大体时间：4年
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4年
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靶血管血运重建数
大体时间：4年
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随访期间靶血管血运重建数
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4年
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根据加拿大心血管学会 (CCS) 分类的心绞痛等级
大体时间：4年
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4年
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西雅图心绞痛问卷的分数
大体时间：4年
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4年
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六分钟步行距离 (6MWD)
大体时间：4年
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以 6 分钟步行距离评估的生活质量
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Feng Cao, MD, PhD、Air Force Military Medical University, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月28日
首次发布 (估计)
2011年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月28日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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