Zelltherapie bei Diabetikern mit ST-Segment-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI)
28. Februar 2011 aktualisiert von: Xijing Hospital
Auswirkungen und Mechanismus der Transplantation autologer mononukleärer Knochenmarkszellen (BMMNC) bei Diabetikern mit ST-Segment-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI), die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterzogen haben
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und den Mechanismus der Transplantation mononukleärer Knochenmarkszellen (BMMNC) bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern zu untersuchen Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI), die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Stammzellen verfügen über die wichtigen Eigenschaften der Selbsterneuerung und der Differenzierungsplastizität.
Menschliche autologe mononukleäre Knochenmarkszellen (BMMNC) enthalten hämatopoetische CD34+- und mesenchymale CD34-Stammzellen.
Beide Zelltypen können zur Herzmuskelreparatur bei akutem Myokardinfarkt (AMI) beitragen.
In den letzten Jahren wurde in verschiedenen klinischen Studien die Hypothese untersucht, dass eine BMMNC-Transplantation die Wiederherstellung der linksventrikulären Funktion nach einem Herzinfarkt verbessern könnte.
Der Einsatz von BMMNC ist klinisch gerechtfertigt und ethisch unbedenklich, da keine schwerwiegenden Nebenwirkungen gemeldet wurden und eine immunsuppressive Therapie nicht erforderlich ist.
Darüber hinaus haben unsere früheren Arbeiten gezeigt, dass Patienten ohne Diabetes möglicherweise stärker von einer BMMNC-Transplantation profitieren.
Ziel der vorliegenden Studie war es daher, die Wirksamkeit und den Mechanismus der Transplantation mononukleärer Knochenmarkszellen (BMMNC) bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) zu untersuchen, die sich einer PCI unterzogen haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Rekrutierung
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Dongdong Sun, MD, PhD
- Telefonnummer: 86 29 84775183
- E-Mail: wintersun3@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diese Studie wurden Patienten mit STEMI mit der ursächlichen Läsion der linken anterioren absteigenden Koronararterie (LAD) aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 25 und 60 Jahren
- STEMI gemäß WHO-Definition
- PCI <12 Stunden nach Auftreten der Symptome
- LAD-Erkrankung mit offener infarktbedingter Arterie
Ausschlusskriterien:
- früherer Myokardinfarkt (MI)
- Kardiomyopathie
- Vorhofflimmern oder -flattern
- vorherige Herzoperation
- schwere Herzklappenerkrankung
- Erkrankung des hämatopoetischen Systems
- Herzinsuffizienz der NYHA-Funktionsklasse IV zu Studienbeginn
- schwere Nieren-, Lungen- und Lebererkrankung
- Krebs
- intrakardialer Thrombus
- Knochenmarkserkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Diabetes
Patienten mit Diabetes.
|
|
Nicht-Diabetes
Patienten ohne Diabetes.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Todesfälle von Patienten während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Anzahl der Todesfälle von Patienten während der Nachbeobachtungszeit als Maß für die Sicherheit
|
4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion, bewertet durch Echokardiographie und SPECT
|
4 Jahre
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Myokardperfusionswerte, ausgewertet durch Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT)
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
|
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Infarktgröße, bewertet durch Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT)
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
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Anzahl der Revaskularisierungen des Zielgefäßes
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Anzahl der Revaskularisierungen des Zielgefäßes während der Nachbeobachtungszeit
|
4 Jahre
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Angina-Klasse gemäß der Klassifikation der Canadian Cardinal Society (CCS).
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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|
Ergebnisse im Seattle-Angina-Fragebogen
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
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Sechs-Minuten-Fußweg (6MWD)
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Lebensqualität anhand der 6-minütigen Gehentfernung
|
4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Feng Cao, MD, PhD, Air Force Military Medical University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIABETES-STEMI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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