Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soluterapia diabeetikoilla, joilla on ST-segmentin nousu sydäninfarkti (STEMI)

maanantai 28. helmikuuta 2011 päivittänyt: Xijing Hospital

Autologisten luuytimen mononukleaaristen solujen (BMMNC) siirron vaikutukset ja mekanismi diabeetikoilla, joilla on ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti (STEMI), joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia luuytimen mononukleaaristen solujen (BMMNC) siirron tehokkuutta ja mekanismia diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla, joilla on ST-segmentin noususta johtuva sydäninfarkti (STEMI), joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kantasolut kykenevät tärkeisiin itseuudistumisen ja erilaistumisplastisuuden ominaisuuksiin. Ihmisen autologiset luuytimen mononukleaarisolut (BMMNC) sisältävät CD34+ hematopoieettisia ja CD34- mesenkymaalisia kantasoluja. Molemmat näistä solutyypeistä voivat edistää sydänlihaksen korjausta akuutissa sydäninfarktissa (AMI). Viime vuosina useat kliiniset tutkimukset ovat tutkineet hypoteesia, että BMMNC-siirto voi edistää vasemman kammion toiminnan palautumista AMI:n jälkeen. BMMNC:n käyttö on kliinisesti perusteltua ja eettisesti kiistatonta, koska vakavia sivuvaikutuksia ei ole raportoitu ja immunosuppressiivinen hoito on tarpeeton. Lisäksi aiempi työmme osoitti, että potilaat, joilla ei ole diabetesta, voivat hyötyä enemmän BMMNC-siirrosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis tutkia luuytimen mononukleaaristen solujen (BMMNC) siirron tehokkuutta ja mekanismia diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla, joilla on ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI), joille on tehty PCI.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
    - Rekrytointi
    - Xijing Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dongdong Sun, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: 86 29 84775183
      
      Sähköposti: wintersun3@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan STEMI-potilaita, joilla oli vasemman etummaisen laskeutuvan (LAD) sepelvaltimon syyllinen vaurio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ikä 25-60 vuotta
STEMI WHO:n määritelmän mukaan
PCI <12 tuntia oireiden alkamisesta
LAD-sairaus, jossa on avoin infarktiin liittyvä valtimo

Poissulkemiskriteerit:

edellinen sydäninfarkti (MI)
kardiomyopatia
eteisvärinä tai lepatus
edellinen sydänleikkaus
vaikea sydänläppäsairaus
hematopoieettisen järjestelmän sairaus
NYHA:n toiminnallinen luokka IV sydämen vajaatoiminta lähtötilanteessa
vakava munuais-, keuhkosairaus ja maksasairaus
syöpä
sydämensisäinen trombi
luuydinsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Case-Control
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Diabetes Diabetespotilaat.
ei-diabetekseen Potilaat, joilla ei ole diabetesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Potilaiden kuolemantapausten määrä seurantajakson aikana Aikaikkuna: 4 Vuotta	Potilaskuolemien määrä seurantajakson aikana turvallisuuden mittana	4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio Aikaikkuna: 4 Vuotta	Vasemman kammion ejektiofraktio arvioituna kaikukardiografialla ja SPECT:llä	4 Vuotta
Sydänlihaksen perfuusiopisteet Single-photon emission computed tomografialla (SPECT) arvioituna Aikaikkuna: 4 Vuotta		4 Vuotta
Infarktin koko arvioituna yhden fotonin emissiotietokonetomografialla (SPECT) Aikaikkuna: 4 Vuotta		4 Vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatioiden lukumäärä Aikaikkuna: 4 Vuotta	Kohdesuonien revaskularisaatioiden lukumäärä seurantajakson aikana	4 Vuotta
Angina pectoris -luokka Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen (CCS) luokituksen mukaan Aikaikkuna: 4 Vuotta		4 Vuotta
Pisteet Seattlen angina-kyselyssä Aikaikkuna: 4 Vuotta		4 Vuotta
kuuden minuutin kävelymatka (6MWD) Aikaikkuna: 4 Vuotta	Elämänlaatu 6 minuutin kävelymatkan etäisyydellä arvioituna	4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Tutkijat

Päätutkija: Feng Cao, MD, PhD, Air Force Military Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)