ST분절 상승 심근경색(STEMI) 당뇨병 환자의 세포 치료
2011년 2월 28일 업데이트: Xijing Hospital
경피관상동맥중재술(PCI)을 받은 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 당뇨병 환자에서 자가골수단핵세포(BMMNC) 이식의 효과 및 기전
본 연구의 목적은 경피적관상동맥중재술(PCI)을 시행받은 ST 분절 상승 심근경색증(STEMI)으로 당뇨병 및 비당뇨병 환자에서 골수단핵세포(BMMNC) 이식의 효능 및 기전을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
줄기 세포는 자가 재생 및 분화 가소성의 중요한 특성을 가질 수 있습니다.
인간 자가 골수 단핵 세포(BMMNC)는 CD34+ 조혈 및 CD34- 간엽 줄기 세포를 포함합니다.
이 두 세포 유형 모두 급성 심근 경색증(AMI)에서 심장 근육 복구에 기여할 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 다양한 임상 시험에서 BMMNC 이식이 AMI 후 좌심실 기능 회복을 향상시킬 수 있다는 가설을 조사했습니다.
심각한 부작용이 보고되지 않았고 면역 억제 요법이 필요하지 않기 때문에 BMMNC의 사용은 임상적으로 정당하고 윤리적으로 의심할 여지가 없습니다.
또한, 우리의 이전 연구는 당뇨병이 없는 환자가 BMMNC 이식으로 더 많은 혜택을 볼 수 있음을 보여주었습니다.
따라서, 본 연구의 목적은 PCI를 받은 ST분절 상승 심근경색증(STEMI)이 있는 당뇨병 및 비당뇨병 환자를 대상으로 골수단핵세포(BMMNC) 이식의 효능과 기전을 조사하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital
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연락하다:
- Dongdong Sun, MD, PhD
- 전화번호: 86 29 84775183
- 이메일: wintersun3@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
좌전방하행(LAD) 관상동맥의 원인 병변이 있는 STEMI 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 25세에서 60세 사이의 나이
- WHO 정의에 따른 STEMI
- PCI <증상 발생 후 12시간 이내
- 열린 경색 관련 동맥이 있는 LAD 질환
제외 기준:
- 이전 심근 경색(MI)
- 심근병증
- 심방 세동 또는 조동
- 이전 심장 수술
- 심한 판막 심장 질환
- 조혈 시스템의 질병
- 베이스라인에서 NYHA 기능 등급 IV 심부전
- 심한 신장, 폐 및 간 질환
- 암
- 심장 내 혈전
- 골수 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨병
당뇨병 환자.
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비 당뇨병
당뇨병이 없는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 기간 동안 환자 사망 수
기간: 4 년
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안전의 척도로서 후속 조치 기간 동안 환자 사망 수
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 박출률
기간: 4 년
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심초음파 및 SPECT로 평가한 좌심실 박출률
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4 년
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단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)으로 평가한 심근 관류 점수
기간: 4 년
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4 년
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단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT)으로 평가한 경색 크기
기간: 4 년
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4 년
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표적 혈관 재관류술 횟수
기간: 4 년
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후속 기간 동안 표적 혈관 재관류술 횟수
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4 년
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캐나다 심혈관 학회(CCS) 분류에 따른 협심증 등급
기간: 4 년
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4 년
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시애틀 협심증 설문지의 점수
기간: 4 년
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4 년
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도보 6분 거리(6MWD)
기간: 4 년
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도보 6분 거리로 평가한 삶의 질
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Feng Cao, MD, PhD, Air Force Military Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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