脆性角膜症候群およびエーラース・ダンロス症候群 VI 型に対するリボフラビン角膜架橋
2011年3月2日 更新者：Hadassah Medical Organization
脆性角膜症候群および Ehlers-Danlos 症候群 (EDS) VI 型はまれなコラーゲン結合組織障害であり、罹患した個人は、最も軽度の眼の外傷から、または自然に穿孔した角膜を発症しやすくなります。
リボフラビンと角膜の架橋を評価する臨床研究では、角膜の硬化が劇的に増加することがわかりました。
リボフラビン架橋の成功と安全性を考えると、研究者は、これらの疾患に罹患した患者の角膜の安定性を高め、穿孔を防ぐことができると考えています.
さらに、リボフラビン架橋により、すでに穿孔して不透明になった盲目で角膜移植を成功させることができる可能性があります。
この研究の目的は、角膜架橋が脆性角膜症候群またはエーラース・ダンロス症候群 VI 型の個人に対して安全に実施できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の成人患者：
- 脆性角膜症候群またはEDS-VIのいずれかの遺伝子診断、および
また：
- -自発的な角膜穿孔または軽度の眼の機械的外傷による角膜穿孔の個人歴、または
- -自発性角膜穿孔または軽度の眼の機械的外傷による角膜穿孔のいずれかの病歴を持つ近親者
除外基準:
- -架橋手順中に完全に協力できないと見なされる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脆性角膜症候群または Ehlers Danlos VI 型における角膜リボフラビン架橋による有害事象
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2011年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月2日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。