Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Riboflavine corneale crosslinking voor broos hoornvliessyndroom en Ehlers-Danlos-syndroom type VI

2 maart 2011 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Broos hoornvliessyndroom en Ehlers-Danlos-syndroom (EDS) type VI zijn zeldzame collageen-bindweefselaandoeningen die getroffen personen vatbaar maken voor de ontwikkeling van geperforeerde hoornvliezen vanaf het lichtste oogtrauma of zelfs spontaan. Klinische studies ter evaluatie van riboflavine-hoornvliesverknoping hebben aangetoond dat het de stijfheid van het hoornvlies drastisch verhoogt. Gezien het succes en de veiligheid van riboflavineverknoping, zijn de onderzoekers van mening dat het de stabiliteit van het hoornvlies kan verhogen bij patiënten met deze ziekten, waardoor perforatie wordt voorkomen. Het is bovendien mogelijk dat riboflavine-crosslinking het mogelijk maakt om hoornvliestransplantaties met succes uit te voeren op blinde ogen die al geperforeerd en ondoorzichtig zijn geworden. Het doel van de studie is om te bepalen of crosslinking van het hoornvlies veilig kan worden uitgevoerd bij personen met het brosse hoornvliessyndroom of het syndroom van Ehlers-Danlos type VI.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënt met:

  1. Genetische diagnose van het brosse hoornvliessyndroom of EDS-VI, en

  2. Of:

    • Persoonlijke geschiedenis van ofwel spontane perforatie van het hoornvlies of perforatie van het hoornvlies als gevolg van een klein mechanisch oogtrauma of
    • Direct familielid met een voorgeschiedenis van ofwel spontane perforatie van het hoornvlies of perforatie van het hoornvlies als gevolg van een klein mechanisch oogtrauma

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die geacht wordt niet volledig mee te werken tijdens de crosslinking-procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen van cornea-riboflavine-crosslinking bij broos hoornvliessyndroom of Ehlers Danlos type VI
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BTL-CXL-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bros hoornvliessyndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren