Entrecruzamiento corneal de riboflavina para el síndrome de córnea frágil y el síndrome de Ehlers-Danlos tipo VI
2 de marzo de 2011 actualizado por: Hadassah Medical Organization
El síndrome de córnea frágil y el síndrome de Ehlers-Danlos (EDS) tipo VI son trastornos raros del tejido conectivo del colágeno que predisponen a las personas afectadas al desarrollo de córneas perforadas por el traumatismo ocular más leve o incluso de forma espontánea.
Los estudios clínicos que evalúan el entrecruzamiento corneal-riboflavina han encontrado que aumenta dramáticamente la rigidez de la córnea.
Dado el éxito y la seguridad del entrecruzamiento de riboflavina, los investigadores creen que puede aumentar la estabilidad corneal en pacientes afectados por estas enfermedades, previniendo la perforación.
Además, es posible que el entrecruzamiento de riboflavina permita realizar con éxito trasplantes de córnea en ojos ciegos que ya se han perforado y opacificado.
El propósito del estudio es determinar si el entrecruzamiento corneal se puede realizar de manera segura en personas con síndrome de córnea frágil o síndrome de Ehlers-Danlos tipo VI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente adulto con:
- Diagnóstico genético de Síndrome de Córnea Frágil o EDS-VI, y
Cualquiera:
- Antecedentes personales de perforación corneal espontánea o perforación corneal debida a traumatismo mecánico ocular menor o
- Familiar directo con antecedentes de perforación corneal espontánea o perforación corneal debida a traumatismo mecánico ocular menor
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que se considere incapaz de cooperar plenamente durante el procedimiento de reticulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos del entrecruzamiento de la riboflavina de la córnea en el síndrome de córnea frágil o Ehlers Danlos tipo VI
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Trastornos hemostáticos
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades del colágeno
- Síndrome
- Anomalías de la piel
- Inestabilidad conjunta
- Enfermedades de la córnea
- Síndrome de Ehlers-Danlos
- Anomalías oculares
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes fotosensibilizantes
- Agentes dermatológicos
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Riboflavina
Otros números de identificación del estudio
- BTL-CXL-HMO-CTIL
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