- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01307527
Sieciowanie rogówki ryboflawiny w zespole łamliwej rogówki i zespole Ehlersa-Danlosa typu VI
2 marca 2011 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Zespół łamliwej rogówki i zespół Ehlersa-Danlosa (EDS) typu VI to rzadkie zaburzenia kolagenowo-łączne, które predysponują dotknięte osoby do rozwoju perforacji rogówki od najłagodniejszego urazu oka lub nawet samoistnie.
Badania kliniczne oceniające sieciowanie ryboflawiny i rogówki wykazały, że radykalnie zwiększa to sztywność rogówki.
Biorąc pod uwagę sukces i bezpieczeństwo sieciowania ryboflawiny, badacze uważają, że może to zwiększyć stabilność rogówki u pacjentów dotkniętych tymi chorobami, zapobiegając perforacji.
Ponadto możliwe jest, że sieciowanie ryboflawiny umożliwi pomyślne przeprowadzanie przeszczepów rogówki na oczach niewidomych, które już uległy perforacji i zmętnieniu.
Celem badania jest ustalenie, czy sieciowanie rogówki można bezpiecznie przeprowadzić u osób z zespołem łamliwej rogówki lub zespołem Ehlersa-Danlosa typu VI.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorosły pacjent z:
- Diagnoza genetyczna zespołu łamliwej rogówki lub EDS-VI i
Albo:
- Osobista historia spontanicznej perforacji rogówki lub perforacji rogówki z powodu niewielkiego urazu mechanicznego oka lub
- Członek najbliższej rodziny, u którego w wywiadzie wystąpiła samoistna perforacja rogówki lub perforacja rogówki spowodowana niewielkim urazem mechanicznym oka
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, który zostanie uznany za niezdolnego do pełnej współpracy podczas procedury crosslinkingu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zdarzenia niepożądane związane z sieciowaniem ryboflawiny rogówki w zespole łamliwej rogówki lub Ehlersa Danlosa typu VI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Choroby oczu
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Zaburzenia hemostatyczne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby kolagenowe
- Zespół
- Nieprawidłowości skórne
- Wspólna niestabilność
- Choroby rogówki
- Zespół Ehlersa-Danlosa
- Nieprawidłowości oka
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki fotouczulające
- Środki dermatologiczne
- Mikroelementy
- Witaminy
- Kompleks witamin B
- Ryboflawina
Inne numery identyfikacyjne badania
- BTL-CXL-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół łamliwej rogówki
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Ryboflawina
-
Stephen TrokelNie dostępny