Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieciowanie rogówki ryboflawiny w zespole łamliwej rogówki i zespole Ehlersa-Danlosa typu VI

2 marca 2011 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Zespół łamliwej rogówki i zespół Ehlersa-Danlosa (EDS) typu VI to rzadkie zaburzenia kolagenowo-łączne, które predysponują dotknięte osoby do rozwoju perforacji rogówki od najłagodniejszego urazu oka lub nawet samoistnie. Badania kliniczne oceniające sieciowanie ryboflawiny i rogówki wykazały, że radykalnie zwiększa to sztywność rogówki. Biorąc pod uwagę sukces i bezpieczeństwo sieciowania ryboflawiny, badacze uważają, że może to zwiększyć stabilność rogówki u pacjentów dotkniętych tymi chorobami, zapobiegając perforacji. Ponadto możliwe jest, że sieciowanie ryboflawiny umożliwi pomyślne przeprowadzanie przeszczepów rogówki na oczach niewidomych, które już uległy perforacji i zmętnieniu. Celem badania jest ustalenie, czy sieciowanie rogówki można bezpiecznie przeprowadzić u osób z zespołem łamliwej rogówki lub zespołem Ehlersa-Danlosa typu VI.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorosły pacjent z:

  1. Diagnoza genetyczna zespołu łamliwej rogówki lub EDS-VI i
  2. Albo:

    • Osobista historia spontanicznej perforacji rogówki lub perforacji rogówki z powodu niewielkiego urazu mechanicznego oka lub
    • Członek najbliższej rodziny, u którego w wywiadzie wystąpiła samoistna perforacja rogówki lub perforacja rogówki spowodowana niewielkim urazem mechanicznym oka

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który zostanie uznany za niezdolnego do pełnej współpracy podczas procedury crosslinkingu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane związane z sieciowaniem ryboflawiny rogówki w zespole łamliwej rogówki lub Ehlersa Danlosa typu VI
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół łamliwej rogówki

Badania kliniczne na Ryboflawina

3
Subskrybuj