- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01307527
Riboflaviinin sarveiskalvon silloittaminen hauraan sarveiskalvon oireyhtymään ja tyypin VI Ehlers-Danlosin oireyhtymään
keskiviikko 2. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Hauras sarveiskalvon oireyhtymä ja Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) tyyppi VI ovat harvinaisia kollageeni-sidekudossairauksia, jotka altistavat sairastuneiden yksilöiden rei'ittyneiden sarveiskalvojen kehittymiselle lievimmän silmävamman seurauksena tai jopa spontaanisti.
Kliiniset tutkimukset, jotka arvioivat riboflaviinin ja sarveiskalvon ristisidoksia, ovat havainneet, että se lisää dramaattisesti sarveiskalvon jäykkyyttä.
Ottaen huomioon riboflaviinin silloittumisen onnistumisen ja turvallisuuden tutkijat uskovat, että se voi lisätä sarveiskalvon vakautta potilailla, joilla on näitä sairauksia, mikä estää perforaatiota.
Lisäksi on mahdollista, että riboflaviinin silloitus mahdollistaa sarveiskalvon siirtojen onnistumisen sokeille silmille, jotka ovat jo rei'ittäneet ja samentuneet.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko sarveiskalvon silloitus tehdä turvallisesti henkilöille, joilla on hauras sarveiskalvon oireyhtymä tai Ehlers-Danlosin oireyhtymä tyyppi VI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuinen potilas, jolla on:
- Joko hauras sarveiskalvon oireyhtymän tai EDS-VI:n geneettinen diagnoosi ja
Jompikumpi:
- Henkilökohtainen historia joko spontaanista sarveiskalvon perforaatiosta tai sarveiskalvon perforaatiosta pienestä silmämekaanisesta traumasta tai
- Välitön perheenjäsen, jolla on ollut joko spontaani sarveiskalvon perforaatio tai pienestä silmämekaanisesta traumasta johtuva sarveiskalvon perforaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, jonka ei katsota pystyvän täysin yhteistyöhön silloitustoimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittatapahtumat sarveiskalvon riboflaviinin ristisilloituksesta hauras sarveiskalvon oireyhtymässä tai Ehlers Danlos tyyppi VI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Hemostaattiset häiriöt
- Ihosairaudet, geneettiset
- Kollageenisairaudet
- Oireyhtymä
- Ihon poikkeavuudet
- Nivelten epävakaus
- Sarveiskalvon sairaudet
- Ehlers-Danlosin oireyhtymä
- Epänormaalit silmät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Valoherkistävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Riboflaviini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTL-CXL-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .