Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riboflaviinin sarveiskalvon silloittaminen hauraan sarveiskalvon oireyhtymään ja tyypin VI Ehlers-Danlosin oireyhtymään

keskiviikko 2. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Hauras sarveiskalvon oireyhtymä ja Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) tyyppi VI ovat harvinaisia ​​kollageeni-sidekudossairauksia, jotka altistavat sairastuneiden yksilöiden rei'ittyneiden sarveiskalvojen kehittymiselle lievimmän silmävamman seurauksena tai jopa spontaanisti. Kliiniset tutkimukset, jotka arvioivat riboflaviinin ja sarveiskalvon ristisidoksia, ovat havainneet, että se lisää dramaattisesti sarveiskalvon jäykkyyttä. Ottaen huomioon riboflaviinin silloittumisen onnistumisen ja turvallisuuden tutkijat uskovat, että se voi lisätä sarveiskalvon vakautta potilailla, joilla on näitä sairauksia, mikä estää perforaatiota. Lisäksi on mahdollista, että riboflaviinin silloitus mahdollistaa sarveiskalvon siirtojen onnistumisen sokeille silmille, jotka ovat jo rei'ittäneet ja samentuneet. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko sarveiskalvon silloitus tehdä turvallisesti henkilöille, joilla on hauras sarveiskalvon oireyhtymä tai Ehlers-Danlosin oireyhtymä tyyppi VI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuinen potilas, jolla on:

  1. Joko hauras sarveiskalvon oireyhtymän tai EDS-VI:n geneettinen diagnoosi ja
  2. Jompikumpi:

    • Henkilökohtainen historia joko spontaanista sarveiskalvon perforaatiosta tai sarveiskalvon perforaatiosta pienestä silmämekaanisesta traumasta tai
    • Välitön perheenjäsen, jolla on ollut joko spontaani sarveiskalvon perforaatio tai pienestä silmämekaanisesta traumasta johtuva sarveiskalvon perforaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, jonka ei katsota pystyvän täysin yhteistyöhön silloitustoimenpiteen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat sarveiskalvon riboflaviinin ristisilloituksesta hauras sarveiskalvon oireyhtymässä tai Ehlers Danlos tyyppi VI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa