Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riboflavin Corneal Crosslinking för skör hornhinna syndrom och Ehlers-Danlos syndrom typ VI

2 mars 2011 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Skört hornhinnasyndrom och Ehlers-Danlos syndrom (EDS) typ VI är sällsynta kollagen-bindvävssjukdomar som predisponerar drabbade individer för utveckling av perforerade hornhinnor från det mildaste ögontrauma eller till och med spontant. Kliniska studier som utvärderar riboflavin-hornhinnan tvärbindning har funnit att det dramatiskt ökar hornhinnans stelhet. Med tanke på framgången och säkerheten med tvärbindning med riboflavin tror forskarna att det kan öka hornhinnans stabilitet hos patienter som drabbats av dessa sjukdomar, vilket förhindrar perforering. Det är vidare möjligt att tvärbindning med riboflavin gör det möjligt att framgångsrikt utföra hornhinnetransplantationer på blinda ögon som redan har perforerats och opacifierats. Syftet med studien är att avgöra om korneal tvärbindning kan utföras säkert på individer med skört hornhinnasyndrom eller Ehlers-Danlos syndrom typ VI.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxen patient med:

  1. Genetisk diagnos av antingen skör hornhinnesyndrom eller EDS-VI, och

  2. Antingen:

    • Personlig historia av antingen spontan hornhinneperforation eller hornhinneperforation på grund av mindre okulärt mekaniskt trauma eller
    • Omedelbar familjemedlem med historia av antingen spontan hornhinneperforering eller hornhinneperforation på grund av mindre okulärt mekaniskt trauma

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som bedöms vara oförmögen att samarbeta fullt ut under tvärbindningsproceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar från kornea Riboflavin tvärbindning vid skör hornhinna syndrom eller Ehlers Danlos typ VI
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BTL-CXL-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera