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Crosslinking de riboflavina corneana para síndrome de córnea frágil e síndrome de Ehlers-Danlos tipo VI

2 de março de 2011 atualizado por: Hadassah Medical Organization
A Síndrome da Córnea Frágil e a Síndrome de Ehlers-Danlos (EDS) tipo VI são distúrbios raros do tecido conjuntivo do colágeno que predispõem os indivíduos afetados ao desenvolvimento de córneas perfuradas a partir do trauma ocular mais leve ou mesmo espontaneamente. Estudos clínicos avaliando a reticulação riboflavina-córnea descobriram que ela aumenta dramaticamente a rigidez da córnea. Dado o sucesso e a segurança do crosslinking de riboflavina, os pesquisadores acreditam que ele pode aumentar a estabilidade da córnea em pacientes afetados por essas doenças, evitando a perfuração. Além disso, é possível que a reticulação de riboflavina permita que os transplantes de córnea sejam realizados com sucesso em olhos cegos que já foram perfurados e opacificados. O objetivo do estudo é determinar se o crosslinking da córnea pode ser realizado com segurança em indivíduos com Síndrome de Córnea Frágil ou Síndrome de Ehlers-Danlos tipo VI.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente adulto com:

  1. Diagnóstico genético de Síndrome da Córnea Frágil ou EDS-VI, e
  2. Qualquer:

    • História pessoal de perfuração espontânea da córnea ou perfuração da córnea devido a trauma mecânico ocular menor ou
    • Membro imediato da família com história de perfuração espontânea da córnea ou perfuração da córnea devido a trauma mecânico ocular menor

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente considerado incapaz de cooperar totalmente durante o procedimento de reticulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eventos adversos da reticulação da riboflavina da córnea na síndrome da córnea frágil ou tipo VI de Ehlers Danlos
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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