- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01307527
Crosslinking de riboflavina corneana para síndrome de córnea frágil e síndrome de Ehlers-Danlos tipo VI
2 de março de 2011 atualizado por: Hadassah Medical Organization
A Síndrome da Córnea Frágil e a Síndrome de Ehlers-Danlos (EDS) tipo VI são distúrbios raros do tecido conjuntivo do colágeno que predispõem os indivíduos afetados ao desenvolvimento de córneas perfuradas a partir do trauma ocular mais leve ou mesmo espontaneamente.
Estudos clínicos avaliando a reticulação riboflavina-córnea descobriram que ela aumenta dramaticamente a rigidez da córnea.
Dado o sucesso e a segurança do crosslinking de riboflavina, os pesquisadores acreditam que ele pode aumentar a estabilidade da córnea em pacientes afetados por essas doenças, evitando a perfuração.
Além disso, é possível que a reticulação de riboflavina permita que os transplantes de córnea sejam realizados com sucesso em olhos cegos que já foram perfurados e opacificados.
O objetivo do estudo é determinar se o crosslinking da córnea pode ser realizado com segurança em indivíduos com Síndrome de Córnea Frágil ou Síndrome de Ehlers-Danlos tipo VI.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente adulto com:
- Diagnóstico genético de Síndrome da Córnea Frágil ou EDS-VI, e
Qualquer:
- História pessoal de perfuração espontânea da córnea ou perfuração da córnea devido a trauma mecânico ocular menor ou
- Membro imediato da família com história de perfuração espontânea da córnea ou perfuração da córnea devido a trauma mecânico ocular menor
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente considerado incapaz de cooperar totalmente durante o procedimento de reticulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eventos adversos da reticulação da riboflavina da córnea na síndrome da córnea frágil ou tipo VI de Ehlers Danlos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
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- Doenças oculares
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Distúrbios hemostáticos
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças do colágeno
- Síndrome
- Anormalidades da pele
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- Doenças da Córnea
- Síndrome de Ehlers-Danlos
- Anormalidades oculares
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Fotossensibilizantes
- Agentes dermatológicos
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Riboflavina
Outros números de identificação do estudo
- BTL-CXL-HMO-CTIL
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