- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01307527
Riboflavin hornhinde tværbinding for skørt hornhindesyndrom og Ehlers-Danlos syndrom type VI
2. marts 2011 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Skørt hornhindesyndrom og Ehlers-Danlos syndrom (EDS) type VI er sjældne kollagen-bindevævssygdomme, der disponerer berørte individer for udvikling af perforerede hornhinder fra de mildeste øjentraumer eller endda spontant.
Kliniske undersøgelser, der evaluerer riboflavin-hornhinde-tværbinding, har fundet, at det dramatisk øger hornhindens stivhed.
I betragtning af succesen og sikkerheden ved riboflavin-tværbinding, mener forskerne, at det kan øge hornhindens stabilitet hos patienter, der er ramt af disse sygdomme, og forhindre perforering.
Det er endvidere muligt, at riboflavin-tværbinding vil gøre det muligt at udføre hornhindetransplantationer med succes på blinde øjne, der allerede er perforeret og uigennemsigtig.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om korneal tværbinding kan udføres sikkert på personer med skørt hornhindesyndrom eller Ehlers-Danlos syndrom type VI.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksen patient med:
- Genetisk diagnose af enten skørt hornhindesyndrom eller EDS-VI, og
Enten:
- Personlig historie med enten spontan hornhindeperforation eller hornhindeperforation på grund af mindre okulær mekanisk traume eller
- Umiddelbart familiemedlem med historie med enten spontan hornhindeperforation eller hornhindeperforation på grund af mindre okulært mekanisk traume
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der anses for at være ude af stand til at samarbejde fuldt ud under tværbindingsproceduren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønskede hændelser fra hornhinde Riboflavin tværbinding i skørt hornhindesyndrom eller Ehlers Danlos Type VI
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2011
Først opslået (Skøn)
3. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hudsygdomme
- Øjensygdomme
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Hæmostatiske lidelser
- Hudsygdomme, genetisk
- Kollagensygdomme
- Syndrom
- Hudabnormiteter
- Fælles ustabilitet
- Hornhindesygdomme
- Ehlers-Danlos syndrom
- Øjenabnormiteter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Fotosensibiliserende midler
- Dermatologiske midler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Riboflavin
Andre undersøgelses-id-numre
- BTL-CXL-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skørt hornhindesyndrom
-
University of California, BerkeleyAfsluttetCornea epitelpermeabilitet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCornea TransplantationTaiwan
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAfsluttetCornea epitelMexico
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceAfsluttetCornea TransplantationFrankrig
-
Ocular Systems, Inc.Wake Forest UniversityUkendt
-
University of VirginiaAfsluttetCornea TransplantationForenede Stater
-
University Hospital FreiburgAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTrukket tilbageCornea epiteldystrofiForenede Stater
-
Sheba Medical CenterUkendtCornea TransplantationIsrael
-
University Hospital FreiburgHoffmann-La RocheAfsluttetCornea TransplantationTyskland
Kliniske forsøg med Riboflavin
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaUkendtKeratokonus | TværbindingMexico
-
University of UlsterDSM Nutritional Products, Inc.Tilmelding efter invitationForhøjet blodtryk | BlodtrykDet Forenede Kongerige
-
Price Vision GroupRekrutteringKeratokonus | Ectasia hornhindeForenede Stater
-
Glaukos CorporationTrukket tilbage
-
DSM Nutritional Products, Inc.Afsluttet
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktiv, ikke rekrutterendeKeratokonus | Corneal EctasiaForenede Stater
-
Region SkaneAfsluttet
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktiv, ikke rekrutterendeKeratokonus | Corneal EctasiaForenede Stater
-
Price Vision GroupCornea Research Foundation of AmericaRekrutteringCorneal neovaskulariseringForenede Stater
-
University of UlsterDSM Nutritional Products, Inc.UkendtDeltagere med MTHFR 677TT genotypenDet Forenede Kongerige