Crosslinking corneale della riboflavina per la sindrome della cornea fragile e la sindrome di Ehlers-Danlos di tipo VI
2 marzo 2011 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
La sindrome della cornea fragile e la sindrome di Ehlers-Danlos (EDS) di tipo VI sono rare malattie del tessuto connettivo del collagene che predispongono gli individui affetti allo sviluppo di cornee perforate dal più lieve dei traumi oculari o anche spontaneamente.
Studi clinici che valutano la reticolazione riboflavina-corneale hanno scoperto che aumenta notevolmente la rigidità corneale.
Dato il successo e la sicurezza della reticolazione della riboflavina, i ricercatori ritengono che possa aumentare la stabilità corneale nei pazienti affetti da queste malattie, prevenendo la perforazione.
È inoltre possibile che la reticolazione della riboflavina consenta di eseguire con successo trapianti di cornea su occhi ciechi già perforati e opacizzati.
Lo scopo dello studio è determinare se il crosslinking corneale può essere eseguito in sicurezza su individui con sindrome della cornea fragile o sindrome di Ehlers-Danlos di tipo VI.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Hadassah Medical Organization
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente adulto con:
- Diagnosi genetica della sindrome della cornea fragile o EDS-VI, e
O:
- Anamnesi personale di perforazione corneale spontanea o perforazione corneale dovuta a trauma meccanico oculare minore o
- Membro della famiglia diretta con anamnesi di perforazione corneale spontanea o perforazione corneale dovuta a trauma meccanico oculare minore
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente ritenuto incapace di collaborare pienamente durante la procedura di reticolazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi da reticolazione della riboflavina corneale nella sindrome della cornea fragile o Ehlers Danlos tipo VI
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Malattie degli occhi
- Patologia
- Anomalie congenite
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Disturbi emostatici
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie del collagene
- Sindrome
- Anomalie della pelle
- Instabilità articolare
- Malattie corneali
- Sindrome di Ehlers-Danlos
- Anomalie oculari
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti fotosensibilizzanti
- Agenti dermatologici
- Micronutrienti
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
- Riboflavina
Altri numeri di identificazione dello studio
- BTL-CXL-HMO-CTIL
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