- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01307527
Riboflavinové zesítění rohovky pro syndrom křehké rohovky a Ehlers-Danlosův syndrom typu VI
2. března 2011 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Syndrom křehké rohovky a Ehlers-Danlosův syndrom (EDS) typu VI jsou vzácné poruchy kolagenové pojivové tkáně, které predisponují postižené jedince k rozvoji perforovaných rohovek od nejlehčího očního traumatu nebo dokonce spontánně.
Klinické studie hodnotící zesíťování riboflavinu a rohovky zjistily, že dramaticky zvyšuje rigiditu rohovky.
Vzhledem k úspěchu a bezpečnosti zesíťování riboflavinu se vědci domnívají, že může zvýšit stabilitu rohovky u pacientů postižených těmito onemocněními a zabránit perforaci.
Dále je možné, že zesíťování riboflavinu umožní úspěšné provedení transplantace rohovky na slepých očích, které již byly perforovány a zakaleny.
Účelem studie je zjistit, zda lze zesíťování rohovky bezpečně provádět u jedinců se syndromem křehké rohovky nebo Ehlers-Danlosovým syndromem typu VI.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělý pacient s:
- Genetická diagnostika buď syndromu křehké rohovky nebo EDS-VI, a
Buď:
- Osobní anamnéza buď spontánní perforace rohovky nebo perforace rohovky v důsledku drobného mechanického poranění oka nebo
- Bezprostřední rodinný příslušník s anamnézou buď spontánní perforace rohovky nebo perforace rohovky v důsledku drobného mechanického poranění oka
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, u kterého se má za to, že není schopen plně spolupracovat během postupu síťování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Nežádoucí účinky zesíťování rohovky Riboflavinem u syndromu křehké rohovky nebo Ehlers Danlos typu VI
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Kožní choroby
- Oční nemoci
- Choroba
- Vrozené vady
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci pojivové tkáně
- Hemostatické poruchy
- Kožní onemocnění, genetické
- Kolagenové nemoci
- Syndrom
- Abnormality kůže
- Nestabilita kloubu
- Onemocnění rohovky
- Ehlers-Danlosův syndrom
- Abnormality oka
- Fyziologické účinky léků
- Fotosenzibilizační činidla
- Dermatologická činidla
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Vitamín B komplex
- Riboflavin
Další identifikační čísla studie
- BTL-CXL-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom křehké rohovky
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán