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Réticulation cornéenne de la riboflavine pour le syndrome de la cornée fragile et le syndrome d'Ehlers-Danlos de type VI

2 mars 2011 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Le syndrome de la cornée fragile et le syndrome d'Ehlers-Danlos (EDS) de type VI sont des troubles rares du collagène et du tissu conjonctif qui prédisposent les personnes touchées au développement de cornées perforées à la suite d'un traumatisme oculaire le plus léger ou même spontanément. Des études cliniques évaluant la réticulation riboflavine-cornée ont montré qu'elle augmente considérablement la rigidité cornéenne. Compte tenu du succès et de l'innocuité de la réticulation de la riboflavine, les chercheurs pensent qu'elle peut augmenter la stabilité cornéenne chez les patients atteints de ces maladies, en prévenant la perforation. Il est en outre possible que la réticulation de la riboflavine permette de réaliser avec succès des greffes de cornée sur des yeux aveugles déjà perforés et opacifiés. Le but de l'étude est de déterminer si la réticulation cornéenne peut être réalisée en toute sécurité sur des personnes atteintes du syndrome de la cornée fragile ou du syndrome d'Ehlers-Danlos de type VI.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patient adulte avec :

  1. Diagnostic génétique du syndrome de la cornée fragile ou de l'EDS-VI, et
  2. Soit:

    • Antécédents personnels de perforation cornéenne spontanée ou de perforation cornéenne due à un traumatisme mécanique oculaire mineur ou
    • Membre de la famille immédiate ayant des antécédents de perforation cornéenne spontanée ou de perforation cornéenne due à un traumatisme mécanique oculaire mineur

Critère d'exclusion:

  • Tout patient jugé incapable de coopérer pleinement pendant la procédure de réticulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Événements indésirables de la réticulation de la riboflavine cornéenne dans le syndrome de la cornée fragile ou Ehlers Danlos de type VI
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2011

Première publication (Estimation)

3 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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