- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01307527
Réticulation cornéenne de la riboflavine pour le syndrome de la cornée fragile et le syndrome d'Ehlers-Danlos de type VI
2 mars 2011 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Le syndrome de la cornée fragile et le syndrome d'Ehlers-Danlos (EDS) de type VI sont des troubles rares du collagène et du tissu conjonctif qui prédisposent les personnes touchées au développement de cornées perforées à la suite d'un traumatisme oculaire le plus léger ou même spontanément.
Des études cliniques évaluant la réticulation riboflavine-cornée ont montré qu'elle augmente considérablement la rigidité cornéenne.
Compte tenu du succès et de l'innocuité de la réticulation de la riboflavine, les chercheurs pensent qu'elle peut augmenter la stabilité cornéenne chez les patients atteints de ces maladies, en prévenant la perforation.
Il est en outre possible que la réticulation de la riboflavine permette de réaliser avec succès des greffes de cornée sur des yeux aveugles déjà perforés et opacifiés.
Le but de l'étude est de déterminer si la réticulation cornéenne peut être réalisée en toute sécurité sur des personnes atteintes du syndrome de la cornée fragile ou du syndrome d'Ehlers-Danlos de type VI.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patient adulte avec :
- Diagnostic génétique du syndrome de la cornée fragile ou de l'EDS-VI, et
Soit:
- Antécédents personnels de perforation cornéenne spontanée ou de perforation cornéenne due à un traumatisme mécanique oculaire mineur ou
- Membre de la famille immédiate ayant des antécédents de perforation cornéenne spontanée ou de perforation cornéenne due à un traumatisme mécanique oculaire mineur
Critère d'exclusion:
- Tout patient jugé incapable de coopérer pleinement pendant la procédure de réticulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Événements indésirables de la réticulation de la riboflavine cornéenne dans le syndrome de la cornée fragile ou Ehlers Danlos de type VI
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2011
Première publication (Estimation)
3 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies oculaires
- Maladie
- Anomalies congénitales
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Troubles hémostatiques
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies du collagène
- Syndrome
- Anomalies cutanées
- Instabilité articulaire
- Maladies cornéennes
- Syndrome d'Ehlers-Danlos
- Anomalies oculaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents photosensibilisants
- Agents dermatologiques
- Micronutriments
- Vitamines
- Complexe de vitamine B
- Riboflavine
Autres numéros d'identification d'étude
- BTL-CXL-HMO-CTIL
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