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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01307527
취성 각막 증후군 및 Ehlers-Danlos 증후군 VI형에 대한 리보플라빈 각막 가교
2011년 3월 2일 업데이트: Hadassah Medical Organization
취성 각막 증후군 및 EDS(Ehlers-Danlos Syndrome) VI형은 희귀한 콜라겐 결합 조직 장애로 영향을 받은 개인이 가장 가벼운 안구 외상으로 인해 또는 자발적으로 천공된 각막이 발달하는 소인이 됩니다.
리보플라빈-각막 가교를 평가하는 임상 연구에서 각막 강성을 극적으로 증가시키는 것으로 나타났습니다.
리보플라빈 가교결합의 성공과 안전성을 고려할 때 연구자들은 이러한 질병에 영향을 받은 환자의 각막 안정성을 증가시켜 천공을 예방할 수 있다고 믿습니다.
또한, 리보플라빈 가교결합을 통해 이미 천공되고 혼탁해진 맹안에서 각막 이식을 성공적으로 수행할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 취성 각막 증후군 또는 Ehlers-Danlos 증후군 VI 유형을 가진 개인에서 각막 가교결합이 안전하게 수행될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
성인 환자:
- 취성 각막 증후군 또는 EDS-VI의 유전적 진단 및
어느 하나:
- 자발 각막 천공 또는 경미한 안구 기계적 외상으로 인한 각막 천공의 개인력 또는
- 자발성 각막 천공 또는 경미한 안구 기계적 외상으로 인한 각막 천공의 병력이 있는 직계 가족
제외 기준:
- 가교 시술 중 충분히 협조할 수 없다고 판단되는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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취성 각막 증후군 또는 Ehlers Danlos VI형에서 각막 리보플라빈 교차결합으로 인한 부작용
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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