核黄素角膜交联治疗脆性角膜综合征和 Ehlers-Danlos 综合征 VI 型
2011年3月2日 更新者：Hadassah Medical Organization
脆性角膜综合症和 Ehlers-Danlos 综合症 (EDS) VI 型是罕见的胶原结缔组织疾病，这些疾病使受影响的个体容易因最轻微的眼外伤甚至自发发展为角膜穿孔。
评估核黄素-角膜交联的临床研究发现它会显着增加角膜硬度。
鉴于核黄素交联的成功和安全性，研究人员认为它可以增加受这些疾病影响的患者的角膜稳定性，防止穿孔。
核黄素交联还有可能使角膜移植成功地在已经穿孔和浑浊的盲眼上进行。
该研究的目的是确定角膜交联是否可以安全地用于患有脆性角膜综合症或埃勒斯-当洛斯综合症 VI 型的个体。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列
- Hadassah Medical Organization
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
成年患者：
- 脆性角膜综合征或 EDS-VI 的基因诊断，以及
任何一个：
- 自发性角膜穿孔或由于轻微的眼部机械创伤或
- 直系亲属有自发性角膜穿孔史或因轻微眼部机械外伤引起的角膜穿孔史
排除标准：
- 在交联过程中被认为无法完全配合的任何患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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脆性角膜综合征或 Ehlers Danlos VI 型角膜核黄素交联的不良事件
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2011年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月2日
首次发布 (估计)
2011年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月2日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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