Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кросслинкинг роговицы с рибофлавином при синдроме ломкой роговицы и синдроме Элерса-Данлоса типа VI

2 марта 2011 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Синдром ломкой роговицы и синдром Элерса-Данлоса (EDS) типа VI представляют собой редкие нарушения коллагена и соединительной ткани, которые предрасполагают больных к развитию перфорации роговицы в результате самой легкой травмы глаза или даже спонтанно. Клинические исследования, оценивающие перекрестное связывание рибофлавина и роговицы, показали, что оно резко увеличивает жесткость роговицы. Учитывая успех и безопасность кросслинкинга рибофлавином, исследователи полагают, что он может повысить стабильность роговицы у пациентов с этими заболеваниями, предотвращая перфорацию. Кроме того, возможно, что перекрестное связывание рибофлавина позволит успешно проводить трансплантацию роговицы на слепых глазах, которые уже перфорированы и помутнели. Цель исследования — определить, можно ли безопасно проводить кросслинкинг роговицы у людей с синдромом ломкой роговицы или синдромом Элерса-Данлоса VI типа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Jerusalem, Израиль
    - Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Взрослый пациент с:

Генетический диагноз синдрома ломкой роговицы или EDS-VI, и
Либо:
- В личном анамнезе либо спонтанная перфорация роговицы, либо перфорация роговицы из-за незначительной механической травмы глаза или
- Ближайший член семьи с историей либо спонтанной перфорации роговицы, либо перфорации роговицы из-за незначительной механической травмы глаза.

Критерий исключения:

Любой пациент, который считается неспособным в полной мере сотрудничать во время процедуры кросслинкинга.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Побочные эффекты перекрестного связывания рибофлавина роговицы при синдроме ломкой роговицы или синдроме Элерса-Данлоса, тип VI Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

BTL-CXL-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .