Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Riboflavin Corneal Crosslinking for sprø hornhinnesyndrom og Ehlers-Danlos syndrom type VI

2. mars 2011 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Sprø hornhinnesyndrom og Ehlers-Danlos syndrom (EDS) type VI er sjeldne kollagen-bindevevssykdommer som disponerer berørte individer for utvikling av perforerte hornhinner fra de mildeste øyetraumer eller til og med spontant. Kliniske studier som evaluerer riboflavin-hornhinne-tverrbinding har funnet at det dramatisk øker hornhinnens stivhet. Gitt suksessen og sikkerheten til riboflavin-tverrbinding, tror forskerne at det kan øke hornhinnestabiliteten hos pasienter som er rammet av disse sykdommene, og forhindre perforering. Det er videre mulig at riboflavin-tverrbinding vil gjøre det mulig å utføre hornhinnetransplantasjoner med hell på blinde øyne som allerede har perforert og ugjennomsiktig. Formålet med studien er å finne ut om korneal kryssbinding kan utføres trygt på personer med sprø hornhinnesyndrom eller Ehlers-Danlos syndrom type VI.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen pasient med:

  1. Genetisk diagnose av enten sprø hornhinnesyndrom eller EDS-VI, og
  2. Enten:

    • Personlig historie med enten spontan hornhinneperforering eller hornhinneperforering på grunn av mindre okulær mekanisk traume eller
    • Umiddelbar familiemedlem med historie med enten spontan hornhinneperforering eller hornhinneperforering på grunn av mindre okulær mekanisk traume

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som anses å være ute av stand til å samarbeide fullt ut under tverrbindingsprosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser fra kornea Riboflavin kryssbinding i sprø hornhinnesyndrom eller Ehlers Danlos Type VI
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere