- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01307527
Riboflavin Corneal Crosslinking for sprø hornhinnesyndrom og Ehlers-Danlos syndrom type VI
2. mars 2011 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Sprø hornhinnesyndrom og Ehlers-Danlos syndrom (EDS) type VI er sjeldne kollagen-bindevevssykdommer som disponerer berørte individer for utvikling av perforerte hornhinner fra de mildeste øyetraumer eller til og med spontant.
Kliniske studier som evaluerer riboflavin-hornhinne-tverrbinding har funnet at det dramatisk øker hornhinnens stivhet.
Gitt suksessen og sikkerheten til riboflavin-tverrbinding, tror forskerne at det kan øke hornhinnestabiliteten hos pasienter som er rammet av disse sykdommene, og forhindre perforering.
Det er videre mulig at riboflavin-tverrbinding vil gjøre det mulig å utføre hornhinnetransplantasjoner med hell på blinde øyne som allerede har perforert og ugjennomsiktig.
Formålet med studien er å finne ut om korneal kryssbinding kan utføres trygt på personer med sprø hornhinnesyndrom eller Ehlers-Danlos syndrom type VI.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksen pasient med:
- Genetisk diagnose av enten sprø hornhinnesyndrom eller EDS-VI, og
Enten:
- Personlig historie med enten spontan hornhinneperforering eller hornhinneperforering på grunn av mindre okulær mekanisk traume eller
- Umiddelbar familiemedlem med historie med enten spontan hornhinneperforering eller hornhinneperforering på grunn av mindre okulær mekanisk traume
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient som anses å være ute av stand til å samarbeide fullt ut under tverrbindingsprosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønskede hendelser fra kornea Riboflavin kryssbinding i sprø hornhinnesyndrom eller Ehlers Danlos Type VI
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
3. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hudsykdommer
- Øyesykdommer
- Sykdom
- Medfødte abnormiteter
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Hemostatiske lidelser
- Hudsykdommer, genetisk
- Kollagen sykdommer
- Syndrom
- Hudavvik
- Ustabilitet i ledd
- Korneal sykdommer
- Ehlers-Danlos syndrom
- Øyeabnormiteter
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Fotosensibiliserende midler
- Dermatologiske midler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Riboflavin
Andre studie-ID-numre
- BTL-CXL-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .