对临床医生的常规反馈对青少年心理健康结果的影响：随机集群设计
2011年3月3日 更新者：Vanderbilt University
这项临床试验的目的是检验这样一个假设，即计划每周收到有关客户进度反馈的临床医生的客户比未安排每周收到反馈的临床医生的客户改善得更快。
研究概览
详细说明
改善青少年社会心理治疗的主要方法是在社区服务中实施循证治疗 (EST)。
然而，这种方法并没有产生明确的有效性结果。
最近开发的替代方法是通过常规测量和对临床医生和主管的反馈来改善结果。
研究人员使用了一个集群随机实验，在隶属于国家行为健康组织的 28 个地点进行了评估，以评估计划每周接受客户进展反馈的临床医生的客户是否会比未计划每周接受反馈的临床医生的客户改善得更快.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
356
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85701
- 28 sites in 10 states affiliated with Providence Service Corporation (location info is for corporate office)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 11-18 岁的青少年，通过服务提供者照常接受家庭服务治疗。 青少年的主要照顾者和临床医生也参与其中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：每周反馈
在将临床问卷输入系统 (CFStm) 后，每周都会向实验组的临床医生提供一份自动在线报告，显示青少年当前的心理健康状况、警报以及基于青少年、护理人员和临床医生反应的随时间变化的趋势。
报告还显示了有关护理人员的一些临床数据。
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输入临床问卷后，每周都会在线向实验组的临床医生（和主管）提供一份自动反馈报告。
该报告显示了青少年当前的心理健康状况、警报和随时间变化的趋势。
报告还显示了一些关于青少年照顾者的临床数据。
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其他：没有反馈
对照组的临床医生无法获得每周反馈。
相反，他们在青少年注册 CFStm 后每 90 天收到一次报告。
由于 CFS 登记的平均持续时间为 3.8 个月，许多年轻人在治疗开始三个月后第一份 90 天报告可用之前就已经出院了。
因此，我们认为 90 天反馈组本质上是一个无反馈组。
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输入临床问卷后，每周都会在线向实验组的临床医生（和主管）提供一份自动反馈报告。
该报告显示了青少年当前的心理健康状况、警报和随时间变化的趋势。
报告还显示了一些关于青少年照顾者的临床数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状和功能严重程度量表
大体时间：SFSS 在青少年和看护者入场时完成，然后在第一次治疗期间由青少年、看护者和临床医生完成，此后只要青少年参加干预 (CFS)，每隔一疗程（每周）完成一次。
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SFSS 是研究人员开发的一系列临床措施（Peabody Treatment Progress Battery：PTPB）的一部分。
它评估紧密定时的重复测量的变化。
平行表格由青少年、护理人员和临床医生在治疗结束时填写。
SFSS 包括 32 个项目，要求受访者评价过去两周青少年经历情绪或表现出与青少年典型心理健康障碍（例如 ADHD、品行障碍、抑郁症）相关的行为的频率。
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SFSS 在青少年和看护者入场时完成，然后在第一次治疗期间由青少年、看护者和临床医生完成，此后只要青少年参加干预 (CFS)，每隔一疗程（每周）完成一次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简明多维学生生活满意度量表-CEPI (BMSLSS-CEPI)
大体时间：BMSLSS-CEPI 由青年在入学时、第 2 次治疗期间以及此后每 8 周完成一次，只要青年参加干预 (CFS)。
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BMSLSS-CEPI 是 Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (Seligson, Huebner, & Valois, 2003) 的修订版。
BMSLSS-CEPI 旨在评估全球生活满意度以及对家庭、朋友、学校、自我和生活环境的特定领域满意度。
生活满意度可以直接或间接地作为治疗的目标，因此可以被视为治疗进展（结果）的积极或基于优势的指标。
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BMSLSS-CEPI 由青年在入学时、第 2 次治疗期间以及此后每 8 周完成一次，只要青年参加干预 (CFS)。
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儿童希望量表 (CHS)
大体时间：CHS 由青少年在入学时完成，此后每 8 周完成一次，只要青少年参加干预 (CFS)。
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CHS（Snyder 等人，1997 年）是一项在本研究中用于青年的公共领域衡量标准，用于评估青年的希望。
该措施要求年轻人报告他们开辟通往目标的道路并坚持不懈地实现这些目标的能力。
年轻人的希望在概念上是成功治疗情绪或行为障碍的重要因素，构成可能受治疗过程影响的结果。
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CHS 由青少年在入学时完成，此后每 8 周完成一次，只要青少年参加干预 (CFS)。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leonard Bickman, Ph.D.、Center for Evaluation and Program Improvement, Vanderbilt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月3日
首次发布 (估计)
2011年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月3日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 070342
- R01MH068589 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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