- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01308879
Kliinikoille annettavan rutiinipalautteen vaikutukset nuorten mielenterveystuloksiin: satunnaistettu klusterisuunnittelu
torstai 3. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Vanderbilt University
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli testata hypoteesia, jonka mukaan kliinikon asiakkaat, joille oli määrä saada viikoittain palautetta asiakkaidensa edistymisestä, paranevat nopeammin kuin niiden kliinikoiden asiakkaat, joille ei ollut määrätty viikoittaista palautetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen lähestymistapa nuorten psykososiaalisen hoidon parantamiseen on ollut todisteilla tuettujen hoitojen (EST) käyttöönotto yhteisöpalveluissa.
Tämä lähestymistapa ei kuitenkaan ole tuottanut selkeitä tuloksia tehokkuudesta.
Äskettäin kehitetty vaihtoehto on parantaa tuloksia rutiinimittauksilla ja palautteella kliinikoille ja esimiehille.
Tutkijat käyttivät satunnaistettua klusterikoetta 28:lla kansalliseen käyttäytymisterveysorganisaatioon sidoksissa olevalla sivustolla arvioidakseen, paranevatko kliinikon asiakkaat, joille oli määrä saada viikoittainen palautetta asiakkaidensa edistymisestä, nopeammin kuin niiden kliinikoiden asiakkaat, joiden ei ollut määrä saada viikoittaista palautetta. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
356
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85701
- 28 sites in 10 states affiliated with Providence Service Corporation (location info is for corporate office)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki 11-18-vuotiaat nuoret, jotka tulevat hoitoon normaalisti, kotipalveluihin palveluntuottajan kautta. Mukana on myös nuorten ensihoitaja ja lääkäri.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Viikoittainen palaute
Kun kliiniset kyselylomakkeet on syötetty järjestelmään (CFStm), koeryhmän lääkäreiden käytettävissä on viikoittain automaattinen online-raportti, joka näyttää nuorten nykyisen mielenterveyden tilan, hälytykset ja trendit ajan mittaan nuorten, hoitajan ja kliinikon vastausten perusteella.
Raportit sisältävät myös joitain kliinisiä tietoja hoitajista.
|
Kun kliiniset kyselylomakkeet on syötetty, automaattinen palauteraportti on saatavilla verkossa viikoittain koeryhmän kliinisille (ja esimiehille).
Raportti näyttää nuorten nykyisen mielenterveystilan, hälytykset ja trendit ajan mittaan.
Raportit osoittavat myös joitain kliinisiä tietoja nuorten hoitajista.
|
Muut: Ei palautetta
Kontrolliryhmän kliinikoilla ei ole oikeutta saada viikoittaista palautetta.
Sen sijaan he saavat raportteja 90 päivän välein sen jälkeen, kun nuori on ilmoittautunut CFStm-ohjelmaan.
Koska CFS-ilmoittautumisen keskimääräinen kesto oli 3,8 kuukautta, monet nuoret olisivat kotiutuneet ennen kuin ensimmäinen 90 päivän raportti tuli saataville kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Näin ollen pidimme 90 päivän palauteryhmää pohjimmiltaan ei-palauteryhmänä.
|
Kun kliiniset kyselylomakkeet on syötetty, automaattinen palauteraportti on saatavilla verkossa viikoittain koeryhmän kliinisille (ja esimiehille).
Raportti näyttää nuorten nykyisen mielenterveystilan, hälytykset ja trendit ajan mittaan.
Raportit osoittavat myös joitain kliinisiä tietoja nuorten hoitajista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oireet ja toiminnan vakavuusasteikko
Aikaikkuna: SFSS:n täyttävät nuoret ja omaishoitajat, sitten nuoret, omaishoitajat ja lääkärit ensimmäisellä hoitokerralla ja joka toinen hoitokerta (viikko) sen jälkeen niin kauan kuin nuori on mukana interventiossa (CFS).
|
SFSS on osa tutkijoiden kehittämää kliinisten toimenpiteiden sarjaa (Peabody Treatment Progress Battery:PTPB).
Se arvioi muutosta tiiviisti ajoitetuissa toistuvissa mittauksissa.
Nuoret, omaishoitajat ja lääkärit täyttävät rinnakkaislomakkeet hoitokertojen lopussa.
SFSS sisältää 32 kohtaa, joissa vastaajaa pyydetään arvioimaan, kuinka usein nuori on viimeisen kahden viikon aikana kokenut tunteita tai käyttäytymistä, jotka liittyvät nuorten tyypillisiin mielenterveyshäiriöihin (esim. ADHD, käyttäytymishäiriö, masennus).
|
SFSS:n täyttävät nuoret ja omaishoitajat, sitten nuoret, omaishoitajat ja lääkärit ensimmäisellä hoitokerralla ja joka toinen hoitokerta (viikko) sen jälkeen niin kauan kuin nuori on mukana interventiossa (CFS).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyt moniulotteinen opiskelijoiden elämään tyytyväisyysasteikko-CEPI (BMSLSS-CEPI)
Aikaikkuna: Nuori suorittaa BMSLSS-CEPI:n oton yhteydessä, toisella hoitokerralla ja sen jälkeen joka 8. viikko niin kauan kuin nuori on mukana interventiossa (CFS).
|
BMSLSS-CEPI on tarkistettu versio Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale -asteikosta (Seligson, Huebner ja Valois, 2003).
BMSLSS-CEPI on suunniteltu arvioimaan maailmanlaajuista tyytyväisyyttä elämään sekä toimialuekohtaista tyytyväisyyttä perheeseen, ystäviin, kouluun, itseensä ja elinympäristöön.
Elämän tyytyväisyys voidaan kohdistaa suoraan tai epäsuorasti hoitoon, ja siksi sitä voidaan pitää positiivisena tai vahvuuksiin perustuvana indikaattorina hoidon edistymisestä (tuloksesta).
|
Nuori suorittaa BMSLSS-CEPI:n oton yhteydessä, toisella hoitokerralla ja sen jälkeen joka 8. viikko niin kauan kuin nuori on mukana interventiossa (CFS).
|
Lasten toivon asteikko (CHS)
Aikaikkuna: Nuoret suorittavat CHS:n oton yhteydessä ja sen jälkeen 8 viikon välein niin kauan kuin nuori on kirjoilla interventioon (CFS).
|
CHS (Snyder et al., 1997), julkisessa käytössä oleva mitta, jota käytetään nuorten kanssa tässä tutkimuksessa, arvioi nuorten toiveita.
Toimenpide pyytää nuoria raportoimaan kyvystään luoda polkuja kohti tavoitteita ja sinnikkäästi kohti näitä tavoitteita.
Nuorten toiveikkaus on käsitteellisesti tärkeä tekijä tunne- tai käyttäytymishäiriöiden onnistuneessa hoidossa, ja se on lopputulos, johon hoitoprosessi voi vaikuttaa.
|
Nuoret suorittavat CHS:n oton yhteydessä ja sen jälkeen 8 viikon välein niin kauan kuin nuori on kirjoilla interventioon (CFS).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leonard Bickman, Ph.D., Center for Evaluation and Program Improvement, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070342
- R01MH068589 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong